ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

САНГВИРИТРИН^®

Регистрационный номер:

Р N003835/01

Торговое название. Сангвиритрин

Характеристика
Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковых. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензо[с]фенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения [спиртовой].

Состав
Активного вещества:
Сангвиритрина – 2 г
Вспомогательных веществ:
Этанола 95 % – 315 мл
Воды очищенной – до получения 1000 мл препарата

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство

Код ATX: [D08A]

Фармакологические свойства
Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма антимикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок перегородок деления, строения нуклеоида.

Показания к применению
Сангвиритрин применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовый и послеродовый периодах).
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных – для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Способ применения и дозы
Наружно и/или местно.
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0,2% водно спиртовым раствором сангвиритрина 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора из 0,2 % водно-спиртового раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям – по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.
Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

Побочное действие
Местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании водными растворами сангвиритрина слизистых оболочек полости рта – ощущение горечи во рту, а при применении Сангвиритрина на раневую поверхность – кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Передозировка
При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).

Особые указания
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании растворов Сангвиритрина в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом сангвиритрина (1% или 0,5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.

Форма выпуска
Раствор 0,2% для наружного и местного применения (спиртовой) по 10, 25 и 50 мл во флаконах темного стекла, вложенных вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Государственное унитарное предприятие
«Производственно-экспериментальный завод ВИЛАР» (ГУП ПЭЗ «ВИЛАР»)
117216, Москва, ул. Грина, 7.

Разработчик
ВНИИ лекарственных и ароматических растений РАСХИ (ВИЛАР РАСХИ),
117216, Москва, ул. Грина, 7.