ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаАммифурин®
Регистрационный номер и дата: ЛСР-001964/07
Торговое название: Аммифурин®
Химическое название: сумма фурокумаринов — изопимпинеллина (4,9-диметокси-7Н-фуро[3,2-g]-1-бензопиран-7-он), бергаптена (4-метокси-7Н-фуро[3,2-g]-1-бензопиран-7-он) и ксантотоксина (9-метокси-7Н-фуро[3,2-g]-1-бензопиран-7-он)
Лекарственная форма:
раствор для наружного примененияСостав
активного вещества: Аммифурина — 300 мг, вспомогательных веществ (спирта этилового 95%, глицерина, воды очищенной) — до 100 мл Описание
Прозрачная, светло-желтого с зеленоватым оттенком жидкость, с запахом спирта, чувствительна к свету.
Фармакотерапевтическая группа:
фотосенсибилизирующее средство растительного происхождения.Код АТХ: Д05АХ
Фармакологические свойства
Аммифурин® представляет собой сумму фурокумаринов: изопимпинеллина, бергаптена и ксантотоксина выделенную из плодов амми большой — Ammi majus L, семейства сельдерейных (зонтичных) — Apiaceae (Umbelliferae).
Аммифурин® оказывает фотосенсибилизирующее действие.Показания к применению
Аммифурин® применяют у взрослых при витилиго, гнездной и тотальной плешивости, псориазе.Противопоказания
Непереносимость УФО и псораленов, заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к свету (альбинизм, системная красная волчанка и др.), в сочетании с УФО при следующих заболеваниях: туберкулез, тиреотоксикоз, заболевания крови, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, гипертоническая болезнь II–III степени, заболевания центральной нервной системы, диабет, беременность, период лактации, катаракта, множественные пигментные невусы, доброкачественные и злокачественные опухоли.Способ применения и дозы
Аммифурин® назначают в сочетании с ультрафиолетовым облучением (УФО). Раствор Аммифурина® применяют наружно, нанося на очаги поражения за 1 час до облучения.
При распространенных формах заболевания наружную аппликацию препарата комбинируют с его приемом внутрь.
При псориазе процедуры проводят 4 раза в неделю. УФ-облучение начинают с 1/2 биодозы, постепенно увеличивают до 5–6 биодоз, что соответствует (в зависимости от индивидуальной чувствительности больного к УФ-излучению) продолжительности облучения от 1–2 минут до 10–15 минут. Общее количество облучения составляет 15–20 процедур. Лечение больных псориазом можно проводить в сочетании с длинноволновым Уф-излучением.
При витилиго, гнездной и тотальной плешивости облучение проводят 3 раза в неделю (через день) — 20–25 облучений. Всего проводят 4–6 курсов.
Больным с ограниченными очагами поражения Аммифурин® назначают только наружно в виде 0,3% раствора с последующим УФО. Очаг поражения смазывают 0,3% раствором Аммифурина® за 1 час до облучения. Процедуры проводят 3–4 раза в неделю. УФО начинают с 1/2 биодозы, постепенно увеличивают до 5–6 биодоз. Количество процедур зависит от результатов лечения и составляют в целом 20–25 облучений. В летнее время облучение кварцевой лампой во всех случаях можно заменить дозированной солнечной инсоляцией.
Курсовая доза Аммифурина® 1–2 флакона 0,3 % раствора по 50 мл (0,15–0,3 г). Повторные курсы проводят с интервалом в 1–1,5 месяца.Побочное действие
Вторичная пигментация кожи, умеренная эритема, зуд.Передозировка (интоксикация) препаратом
При передозировки солнечной и искусственной УФ-радиации может возникнуть острый дерматит (эритема, отек, возможны пузыри). В этом случае лечение следует прекратить до разрешения явлений дерматита.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие других фотосенсибилизаторов (в том числе фотосенсибилизирующих пищевых продуктов и косметических средств).
Указанную терапию можно проводить на фоне общепринятого медикаментозного лечения, включающего применение пенициллина, лидазы, сосудистых препаратов, наружных средств.
Особые указания:
Необходимо соблюдать осторожность при употреблении продуктов и косметических средств, содержащих фотосенсибилизирующие вещества. Для избежания облучения видимо здоровой кожи, окружающей склеродермические очаги, при локальном воздействии ее смазывают, на расстоянии 1–2 см от границ поражения, цинковой пастой или фотозащитным кремом. После процедуры цинковую пасту удаляют ватным тампоном, смоченным растительным маслом. При распространенных формах заболевания наружную аппликацию раствора Аммифурина® комбинируют с его приемом внутрь в виде таблеток по 20 мг. Препарат применяют после еды, запивая молоком, в дозе 0,8 мг/кг, но не более 80 мг на прием, однократно, за 2 часа до УФО. Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
По 50, 100, 1000 и 5000 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместимостью 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель/Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» 117216, г. Москва, ул. Грина,7.
Апрель 2013 г. |