ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаАлпизарин®
Регистрационный номер:
ЛП-000856Торговое название препарата: Алпизарин®
МНН или группировочное название
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен&Химическое название
2-C-β-D-глюкопиранозидо-1,3,6,7-тетраоксиксантон.Лекарственная форма
Мазь для наружного и местного применения.Состав
Активное вещество: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен
(Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество)- 2,0 г или 5,0 г; Вспомогательное вещество: вазелин медицинский - до получения 100,0 г мази Описание
Однородная масса светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство растительного происхожденияATX: D06BB
Фармакологические свойства
Алпизарин® получают из технического мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского - Mangifera indica L. семейства сумаховые - Anacardiaceae.
Фармакокинетика. При наружном и/или местном применении Алпизарин® не оказывает существенного системного действия.
Фармакодинамика. Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.
Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и простейших паразитов (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.
Алпизарин® обладает противовоспалительным (противоотечным) действием.Показания к применению
Взрослым и детям старше 1 года в комплексной терапии острых и рецидивирующих форм заболеваний, вызванных вирусом герпеса (Herpes simplex и Herpes zoster) различной локализации (в том числе генитальной), вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай), опоясывающего лишая, герпетиформной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции, ветряной оспы.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 1 года.С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Наружно, местно.
Мазь применяют наружно/местно 4–6 раз в сутки: на кожные поражения взрослым назначают 5 % мазь, детям - 2 %; на слизистые оболочки взрослым и детям - 2% мазь. Мазь наносят тонким слоем и слегка втирают.
Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания или рецидива. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
- При острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной локализации при единичных высыпаниях мазь наносят на очаг поражения в течение 3–5 дней. В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях мазь применяют в течение 5–14 дней.
- При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции мазь применяют в тех же возрастных дозировках в течение 7–21 дня в комплексной терапии.
- При генитальном герпесе 2 % мазь наносят на пораженные участки от 4 до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.
- При вирусных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит) мазь наносят на пораженные участки в течение 5–15 дней, при эрозивно-язвенной форме красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта - в течение 2–4 недель.
- При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) местно применяют мазь 2 % (детям) или 5 % (взрослым) на очаг поражения в течение 5–21 дня.
При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом.Побочное действие
Возможны аллергические реакции.Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном использовании препарата взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Препарат может применяться в комплексном лечении, в том числе с препаратами системного (общерезорбтивного) действия.Особые указания
Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.
В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях в комплексе с мазью для местного и наружного применения применяют Алпизарин® в таблетках.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и/или оператора).Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %.
По 5 г, 10 г и 20 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и бушонами из полиэтилена высокого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска
Без рецепта.Изготовитель/Организация по приему претензий от потребителей:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.
Апрель 2013 г. |