Мукопронт (Mucopront ^®)

Регистрационный номер:

П № 012692/01-2001 (капсулы),

П № 012692/02-2001 (сироп)

Торговое (патентованное) название препарата: Мукопронт

Международное непатентованное название:

Карбоцистеин

Химическое рациональное название:

S-(Карбоксиметил)цистеин

Лекарственная форма:

5% сироп для приема внутрь, капсулы.

Состав

Активные ингредиенты:

Сироп:

5 г сиропа (= 1 мерная ложечка) содержат:

280 мг карбоцистеина натрия, что эквивалентно 250 мг карбоцистеина

Капсулы:

1 капсула содержит: 375 мг карбоцистеина

Другие ингредиенты:

Сироп:

5 г сиропа (= 1 мерная ложечка) содержат: 5 мг метилпарагидроксибензоата,

70% раствор сорбитола (некристаллизированный), что соответствует 2,1 г сорбитола, карбонат натрия, сахарин натрия, динатрия эдетат, ароматизаторы, очищенная вода.

Капсулы:

Полиэтиленгликоль 10 000, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132), оксид железа (Е 172), желатин.

Описание

Сироп: прозрачный, желтоватый, слегка вязкий раствор с запахом карамели.

Капсулы: оболочка: зеленый матовый колпачок с белым матовым корпусом; содержимое: беловато-желтоватый частично гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Максимальный уровень в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизменном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи; воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа; подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к карбоцистеину и метилпарагидроксибензоату (в случае сиропа)

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

- беременность и кормление грудью

- детский возраст до 2-х лет (для сиропа) и до 12 лет (для капсул)

Особые указания

Для больных сахарным диабетом следует учитывать, что 5 г сиропа (= 1 мерная ложечка) содержат 2,1 г сорбитола, что эквивалентно 0,18 хлебным единицам.

У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе доза препарата должна быть снижена.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп:

Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 15 мл (3 мерных ложечки) сиропа 3 раза в день.

Детям от 2 до 4 лет - по 2,5-5 мл (1/2-1 мерной ложечке) сиропа 2 раза в день.

Детям от 4 до 12 лет - по 5 мл (1 мерной ложечке) сиропа 3 раза в день.

После приема сиропа следует выпить жидкость (например, стакан воды).

Капсулы:

Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в день.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии.

Реакции гиперчувствительности:

Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, крапивница, экзантема).

Передозировка и другие ошибки при приеме

Случаев интоксикации, даже при очень значительной передозировке, неизвестно. Проводимая в течение 24 часов эндоскопия не показала внутрибронхиальной гиперсекреции.

Форма выпуска

Сироп:

90 мл сиропа во флаконе, 1 флакон в картонной пачке с мерной ложечкой.

Капсулы:

Стандартная упаковка

10 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Капсулы следует хранить в сухом месте.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Срок годности

5 лет

Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Название и адрес изготовителя:

"ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ"

Heinrich-Mack-Str. 35

D-89257 Иллертиссен

Германия