Изо Мак Спрей

Активный ингредиент: изосорбида динитрат

Дозированный аэрозоль для сублингвального применения

Состав

Активные ингредиенты:

Одна доза (0,09 мл раствора) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата.

Прочие ингредиенты:

Глицерин

Этанол (90% по объему)

Категория вещества - механизм действия

Органический нитрат

Обладает антиангинальным действием

Препарат для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах

Свойства

Препарат Изо Мак Спрей представляет собой аэрозольную упаковку, не содержащую пропеллента. Активный ингредиент в течение нескольких секунд абсорбируется слизистой оболочкой рта и вызывает быстрое ослабление приступа стенокардии. Действие сохраняется в течение примерно полутора часов.

Показания к применению

• Купирование и профилактика приступов стенокардии
• Неотложное лечение острого инфаркта миокарда, сопровождающегося левожелудочковой недостаточностью
• Неотложное лечение отека легких до госпитализации

Противопоказания

Изо Мак Спрей нельзя применять при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к органическим нитратам
• левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения
• шок
• коллапс
• выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление ниже или равно 90 мм рт. ст.)
• кардиогенный шок, если только применение внутриаортальной контрапульсации или препаратов с положительным инотропным действием (препаратов, стабилизирующих сердечную деятельность), не гарантирует поддержание достаточно высокого конечного диастолического давления в левом желудочке.
• сопутствующее применение силденафила (Виаграв), препарата для лечения нарушений функции эрекции, так как в этом случае силденафил способствует более выраженному снижению артериального давления.

Особые указания

Когда можно использовать препарат Изо Мак Спрей только по строгим показаниям?

Ниже перечислены случаи, когда вы можете использовать Изо Мак Спрей только по строгим показаниям и с особой осторожностью. По этому вопросу проконсультируйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом. Все это следует учитывать и в том случае, если подобные состояния возникали у вас ранее.

Особенно внимательное медицинское наблюдение требуется при следующих состояниях:

• острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения. Изо Мак Спрей следует применять с осторожностью; необходимо избегать снижения систолического давления (ниже 90 мм рт. ст.)
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (поражение миокарда с уменьшением объема полостей сердца)
• констриктивный перикардит (констриктивное воспаление околосердечной сумки)
• тампонада перикарда (тампонада околосердечной сумки)
• аортальный и/или митральный стеноз
• ортостатические нарушения регуляции кровообращения (склонность к нарушению регуляции кровообращения, обусловленная низким артериальным давлением)
• заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении большой дозы глицеролтринитрата).

На что следует обратить внимание в период беременности и грудного вскармливания?

С целью безопасности в период беременности и грудного вскармливания Изо Мак Спрей следует использовать только в том случае, если он специально назначен врачом.

Меры предосторожности при применении и предостережения

На что следует обратить внимание при управлении транспортными средствами или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности?

Даже при применении с соблюдением инструкций, этот препарат может вызвать снижение скорости реакции, что ухудшит способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами. Это в особенности относится к периодам начала лечения, повышения дозы и смены препарата, а также при применении в сочетании с алкоголем.

Предупреждение:

Значительное превышение рекомендованной дозировки может быть опасно для пациента.

Содержит 90,0% по объему этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Что следует принять во внимание при дополнительном приеме или введении других лекарственных средств?

Обратите, пожалуйста, внимание на то, что все сказанное относится и к лекарственным средствам, принимавшимся незадолго до назначения данного препарата.

Одновременный прием других сосудорасширяющих препаратов (вазодилататоров), средств, снижающих артериальное давление (антигипертензивных средств), b-блокаторов, антагонистов медленных кальциевых каналов, нейролептиков или трициклических антидепрессантов, силденафила (Виаграв, препарата для лечения нарушений функции эрекции), а также алкоголя может потенцировать способность препарата Изо Мак Спрей снижать артериальное давление.

Сочетание препарата Изо Мак Спрей с дигидроэрготамином нерационально, поскольку может привести к повышению биодоступности последнего, усилению действия дигидроэрготамина в отношении повышения артериального давления и снижению антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Инструкции по дозировке, режиму и длительности назначения

Если ваш врач не рекомендовал другой режим применения препарата Изо Мак Спрей, выполняйте приведенные ниже рекомендации. Следуйте, пожалуйста, инструкциям по применению, иначе препарат Изо Мак Спрей может не оказать необходимого терапевтического действия.

Когда следует применять препарат Изо Мак Спрей?

Использовать Изо Мак Спрей в начале приступа стенокардии или непосредственно перед физической нагрузкой, которая, как известно по опыту, может вызвать приступ стенокардии.

В какой дозе и как часто следует применять препарат Изо Мак Спрей?

В зависимости от тяжести состояния и индивидуальной чувствительности к аэрозольному препарату Изо Мак Спрей следует распылять во рту 1 -3 дозы (от 1,25 до 3,75 мг изосорбида динитрата) с интервалами примерно 30 секунд.

Правила пользования аэрозольной упаковкой

Удалить защитную крышку. Перед первым употреблением несколько раз сильно нажать воздушный клапан до появления устойчивой струи, так как Изо Мак Спрей не содержит пропеллента. Держать аэрозольную упаковку в вертикальном положении, затем распылить в рот, где, вследствие присутствия спиртового растворителя, появляется слабое жжение. Упаковка может сразу же использоваться для следующего распыления. Только когда упаковка не использовалась в течение длительного периода времени (несколько дней), необходимо двухкратное нажатие клапана перед применением для достижения полной распыляющей способности. При нажатии воздушного клапана выделяется одна доза, содержащая 1,25 мг активного ингредиента.

После применения закрыть аэрозольную упаковку защитной крышкой.

При распылении следует задержать дыхание, так как Изо Мак Спрей предназначен для распыления во рту. Не вдыхать Изо Мак Спрей!

Передозировка и другие ошибки при приеме

В зависимости от степени передозировки может наблюдаться гипотензия (выраженное снижение артериального давления) с рефлекторным увеличением частоты пульса, резкой слабостью, головокружением, сонливостью, а также головной болью, приливами, тошнотой, рвотой и поносом.

Что следует предпринять, если было принято слишком много препарата Изо Мак Спрей (намеренная или случайная передозировка)?

В случае подозрения на передозировку препарата Изо Мак Спрей следует немедленно обратиться к врачу!

Побочные действия

Какие побочные эффекты могут встречаться при применении препарата Изо Мак Спрей?

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко - тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко - усиление стенокардической симптоматики, связанной с сильным падением артериального давления (парадоксальный "нитратный" эффект).

Редко - коллапс, иногда с брадикардической аритмией (нарушение сердечного ритма, сопровождающееся уменьшением частоты пульса), и обмороки (внезапная потеря сознания).

Иногда при первом приеме или при увеличении дозы может наблюдаться снижение артериального давления и/или ортостатическая гипотензия (нарушения регуляции кровообращения при изменении положения тела), которые вызывают рефлекторное увеличение частоты пульса, сонливость, а также головокружение и слабость.

Со стороны нервной системы:

Головная боль ("нитратная головная боль"), может появляться в начале лечения, обычно уменьшается через несколько дней при продолжении лечения.

Со стороны кожи:

Редко - гиперемия кожи (приливы крови), аллергические кожные реакции. В отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (воспалительное заболевание кожи).

Прочие:

Было описано развитие привыкания и перекрестного привыкания с другими нитросоединениями при хроническом, непрерывном лечении высокими дозами изосорбида динитрата.

Следует избегать длительного приема высоких доз препарата Изо Мак Спрей - возможно ослабление антиангинального действия и снижение терапевтической эффективности.

Примечание:

Прием препарата Изо Мак Спрей может привести к гипоксемии (временному снижению содержания кислорода в артериальной крови) вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные области (гиповентилируемые сегменты легких). Это может вызвать недостаточное кровоснабжение сердца (ишемию) у пациентов с нарушениями кровоснабжения коронарных сосудов сердца (ишемической болезнью сердца).

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если у вас возникнут побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше для пациента.

Какие контрмеры необходимо предпринять при возникновении побочных эффектов?

Типичным и часто наблюдаемым побочным эффектом является головная боль ("нитратная"). Она обычно уменьшается через несколько дней при продолжении лечения. Нет необходимости требовать отменить лечение. В случае более серьезных жалоб необходимо посоветоваться с врачом. Он примет решение, следует ли продолжать прием, и назначит дополнительное лечение, если это потребуется. Это особенно относится к реакциям повышенной чувствительности, в случае появления которых вы не должны больше принимать препарат Изо Мак Спрей без специального разрешения лечащего врача.

Информация и данные о сроке годности лекарственного средства

Срок годности препарата указан на упаковке. Пожалуйста, не используйте содержимое упаковки после указанной даты.

Рецептурный статус

Данный препарат отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения препарата Изо Мак Спрей.

Хранить при температуре не выше +25°С!

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Фармацевтическая компания и изготовитель

ГЕНРИХ МАК НАСЛ.

КОМПАНИЯ ГРУППЫ ПФАЙЗЕР

D-89257 ИЛЛЕРТИССЕН

ФЕДЕРАТИВНАЯ РЕСПУБЛИКА ГЕРМАНИЯ

8V10-0618IM-SY-O-G-UE-SI