Международное непатентованное название:
Пирантел
Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат: активное вещество - пирантела 0,750г/15мл (в виде эмбоната пирантела 2,1625/15мл), вспомогательные вещества - натрия бензоат, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат, повидон, абрикосовая эссенция, антифоам, лимонная кислота, натрия гидроксид, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогельминтное средство
АТХ Р02СС01
Фармакологические свойства
Пирантел - антигельминтный препарат широкого спектра действия. Механизм действия связан с блокированием нервно-мышечной проводимости у гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Обеспечивает изгнание гельминтов без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Действует как на половозрелых, так и неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч. Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде матаболита.
Показания
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз и энтеробиоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.
Миастения.
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, и детям до 6 месяцев.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь во время или после еды и дозировку устанавливают индивидуально с учетом возраста и массы тела пациента. Аскаридоз и энтеробиоз, а также смешанные инвазии - однократно в дозе 10 мг/кг массы тела.
Возраст | Доза препарата | К-во мерных ложек (1мер. ложка=5 мл.) |
Дети 6 мес-2 года | 125 мг | 1/2 мер.ложки = 2,5 мл |
Дети 2 года-6 лет | 250 мг | 1 мер. ложка = 5 мл |
Дети 6 лет-12 лет | 500 мг | 2 мер.ложки = 10 мл |
Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела < 75 кг | 750 мг | 3 мер.ложки = 15 мл |
Взрослые с массой тела > 75 кг | 1000 мг | 4 мер.ложки = 20 мл |
Анкилостомидоз: препарат назначают в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Некатороз: при тяжелых формах препарат назначают в дозе из расчета 20 мг/кг/массы тела в течение 2 дней.
Во избежание самоинвазии, допускается повторение курса лечения через 3 недели после первого приема препарата.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессоница, слабость; в отдельных случаях - нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Беременность и лактация
Применение препарата в эти периоды возможно только под строгим наблюдением врача.
Особые указания
При энтеробиозе следует проводить одновременное лечение совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
После приема Пирантела слабительное не назначают.
Препарат более эффективен при заражении двенадцатиперстной анкилостомой, чем американской анкилостомой.
Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов является средством профилактики реинфекции.
Форма выпуска
Бутылка, содержащая 15 мл суспензии 250 мг/мл. К упаковке приложена мерная ложка на 5 мл.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
По рецепту врача (список Б).
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Адрес изготовителя
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акционерное Общеставо, Польша
98-200 Серадз, ул. Варцка 3, Польша.
Июль 2004 г.