ИНСТРУКЦИЯ

ПО  МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

КЛОТРИМАЗОЛ

Торговое название препарата:

клотримазол

Международное непатентованное название:

Клотримазол (Clotrimazole)

Лекарственная форма: 

1% раствор для  местного применения

Состав:

в 100 мл раствора

Активное вещество
клотримазол 1г

Вспомогательные вещества
пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, полиэтиленгликоль 400.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа по АТС:[D01AC01]

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения из группы производных имидазола. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все патогенные грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для строения клеточной мембраны гриба, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В низких концентрациях оказывает фунгостатическое действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., и плесневые грибы, диморфные грибы (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). В высоких концентрациях оказывает фунгицидное действие.  Оказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcus pyogenes,  Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis ).

Фармакокинетика

Клотримазол после применения на кожу всасывается в количестве не превышающем 1%, но проникает в роговый слой эпидермиса и там накапливается. В незначительной степени всасывается из слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 час.

Показания к применению:

• инфекции слизистых оболочек полости рта, вызванные дрожжеподобными грибами
• микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней
• дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз
• отрубевидный лишай и эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата. Не применять в области глаз.

Период беременности и лактации

Не отмечалось отрицательного действия на плод у женщин, применяющих  клотримазол, однако применение клотримазола у беременных женщин следует ограничить до обоснованных случаев (не рекомендуется применение препарата в 1 триместр беремен­ности).

Клотримазол применяемый местно на кожу очень слабо всасывается, однако следует соблюдать осторожность в ходе применения препарата у женщин кормящих ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Несколько капель жидкости легко втирать в пораженные и окружающие участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов. При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения всех симптомов, чтобы противодействовать рецидиву болезни. После мытья, стопы следует старательно осушить, особенно между пальцами. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья.

Препарат не следует применять с окклюзионной повязкой.

Побочное действие

В редких случаях может появиться местная аллергическая реакция, жжение, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата. Очень редко обобщенная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения. Пропиловый эфир р-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливают противогрибковое действие клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при наружном применении маловероятна.

Особые указания

Избегать контакта с глазами.

Не носить одежды и обуви не пропускающих влаги и тепла. После мытья пораженные места тщательно осушить. Одежду, которая покрывает болезненные места и полотенца, следует ежедневно менять и стирать при температуре 90°С (рекомендуется применение одноразового полотенца).

Если    симптомы заболевания не исчезнут в течение 4 недель, следует проконсультироваться с лечащим врачом о необходимости проведения микробиологического исследования.

У детей до 11 лет применять после консультации с врачом .

Форма выпуска

Флаконы по 15 мл раствора, с капельницей.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в сухом и недоступном для детей месте. Защищать от света.

Срок годности

3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек без рецепта

Производитель

МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО