МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN)

Регистрационный номер:

Торговое название
Гентамицин

МНН
Гентамицин

Лекарственная форма
Капли глазные

Состав 1 мл:
активное вещество: гентамицина сульфата 5,0 мг (в пересчете на гентамицин 3,0 мг); вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 14,33 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия хлорид 4,60 мг, бензалкония хлорид раствор 50 %, 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-аминогликозид

Kод ATX: S01AA11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.
Механизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S-субъединицей бактериальных рибосом. При этом происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью. Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).
Фармакокинетика
Всасывание гентамицина при местном применении незначительно.

Показания к применению:
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой – блефарит, блефароконьюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, профилактика послеоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов;
• детский возраст до 1 года;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• тяжелые нарушения функций почек;
• неврит слухового нерва;
• миастения.

С осторожностью
Продолжительное местное применение препарата может привести к вторичной бактериальной и грибковой инфекции.
В случае затяжной бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата противопоказано.
При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 1 года
При инфекционных поражениях глаз средней тяжести по 1 – 2 капли каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок; при тяжелых поражениях по 1-2 капли каждый час. Длительность применения не более 14 дней.

Побочное действие
Во время лечения могут появиться: слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь. Эти симптомы могут сохраняться в течение нескольких минут после инсталляции препарата.
Длительное применение в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению местных аллергических реакций, тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.

Особые указания
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Форма выпуска
Капли глазные 0,3 %.
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый навинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Представительство в РФ
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85