ФУНГОТЕРБИН^®СПРЕЙ

Спрей для наружного применения

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Состав:

100 г спрея содержат:

Активное вещество
Тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг в пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества
Мочевина (карбамид)- 1,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) - 1,0 г, спирт этиловый (этанол), повидон (поливинилпрролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 (коллидон 30), пропиленгликоль - до 100,0 г.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Код АТХ
D01AE15

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин^®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное (разрушающее) действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол - это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению:

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи:

Грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе, Т brum, Т.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).

Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Себорейный дерматит волосистой части головы (перхоть).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и кормление грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Фунготербин^® спрей. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин^® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин^® спрей через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы:

Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.

Применение Фунготербин^® у детей. Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение Фунготербин^® у детей до 12 лет не рекомендуется.

Побочное действие

В редких случаях в местах нанесения спрея возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение -генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.

Передозировка

В случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина^®: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать содержание в препарате спирта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Фунготербин^®, спрей неизвестны.

Форма выпуска:

Фунготербин^® спрей для наружного применения 1% в полимерных флаконах с насосом дозатором по 15 мл или 30 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Спрей предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения:

Список Б. В недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Срок годности:

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Фирма - производитель:

603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7