ФУНГОТЕРБИН^®НЕО КРЕМ

Крем для наружного применения

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Состав:

1 г крема содержит:

Активные вещества
Тербинафина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 0,01 г, мочевина - 0,10 г;

Вспомогательные вещества
Бутилгидрокситолуол (дибунол), макрогола цетостеарат (Eumulgin^® В 2), цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], полоксамер (эмуксол-268), имидомочевина (Germall^®), пропиленгликоль, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское), вода очищенная - до 1 г.

Описание

Крем белого или почти белого цвета с едва уловимым запахом.

Код АТХ
D01AE

Фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для местного применения.

Фармакологические свойства

Тербинафин - активное вещество Фунготербина^® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина - второй активный компонент Фунготербина^® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное действие препарата минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

Показания к применению:

Лечение и профилактика грибковых заболеваний:

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T brum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).

Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).

Беременность и кормление грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели.

Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 недели.

Побочное действие

В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина^®, в том числе: головная боль, тошнота, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Явления передозировки мочевины при наружном применении не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения. По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1 - 2 недели терапии, следует верифицировать диагноз.
Крем предназначен только для наружного использования.
Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. Пи попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом..

Условия хранения:

При температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Фирма - производитель:

ОАО «НИЖФАРМ», Россия