ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Гепатромбин Г

Регистрационный номер:

П N015945\02-090412

Торговое название: Гепатромбин Г

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гепарин натрия + Лауромакрогол 600 + Преднизолон.

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные.

Состав:

1 суппозиторий содержит:
действующие вещества: гепарин натрия - 120 ME;

(1 ME гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
лауромакрогол 600 - 30,00 мг.
преднизолона ацетат - 1,675 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 1,08 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,40 мг, жир твердый (Novata В) - 1801,20 мг, глицерил тристеарат - 27,50 мг.

Описание
Суппозитории белого цвета, конической формы; на срезе белого цвета, гомогенные.

Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Код АТХ: С05ВА53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы -115-212 мин. Фармакодинамика Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов

Показания к применению

• наружный и внутренний геморрой;
• тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
• свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
• трещины заднего прохода;
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи (аноректальной зоны);
• предрасположенность к кровотечениям;
• реакции на вакцинацию;
• 1 триместр беременности;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка
Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Особенности влияния лекарственного суедства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7