ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГИДРОВИТ^® ФОРТЕ

Регистрационный номер:

ЛСР-001926/08

Торговое название: ГИДРОВИТ^® ФОРТЕ

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
Один пакетик содержит: активные ингредиенты: глюкозы безводной - 4,00 г, натрия цитрата дигидрата - 0,59 г, натрия хлорида -0,70 г, калия хлорида - 0,30 г; вспомогательные ингредиенты: ароматизатора лимонного - 0,04 г, ароматизатора натурального черного чая -0,16 г, сахарина натрия -0,02 г, 0.1. яблочной кислоты - 0,20 г, сухого красителя (Е 150) - 0,02 г. Общая масса - 6,03 г.

Описание: Порошок светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Регидратирующее средство для перорального приема.

Код АТХ: А07СА

Фармакологические свойства
Лечебный эффект препарата обусловлен увеличением объема циркулирующей крови, восстановлением нарушенного электролитного равновесия и коррекцией ацидоза.

Показания к применению
Обезвоживание и нарушения электролитного баланса в комплексном лечении при диарее различного происхождения.

Предостережения:
Диарея может являться признаком серьезного заболевания (в том числе инфекционного). Если диарея не проходит в течение 2-3 суток и/или если общее состояние ухудшается, вам следует безотлагательно обратиться к врачу.

Обычно у грудных детей и детей младшего возраста диарея, в особенности сопровождаемая постоянной рвотой, может привести к серьезным симптомам (потеря сознания, шок). Поэтому обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать лечение диареи у детей грудного и младшего возраста.

Противопоказания

• Острая или хроническая почечная недостаточность
• Неукротимая рвота
• Потеря сознания и шок при остром недостатке жидкости
• Метаболический алкалоз
• Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)

С осторожностью: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Применение во время беременности и кормления грудью
Данные отсутствуют, так как специальные исследования не проводились.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь, после растворения содержимого одного пакетика Гидровита® форте в 200 мл питьевой воды. При отсутствии питьевой воды можно использовать свежекипяченую охлажденную воду или чай.

Дозировка Гидровита® форте зависит от тяжести состояния пациента.

Общий объем принимаемого в течение 24 часов готового раствора для пациентов с диареей от умеренной до средней тяжести с незначительной степенью обезвоживания (потеря менее 5% массы) составляет:
Дети грудного возраста: от 100 до 150 мл/кг массы тела
Дети младшего возраста: от 80 до 120 мл/кг массы тела
Дети школьного возраста: от 50 до 80 мл/кг массы тела
Дети старшего возраста и взрослые: от 20 до 60 мл/кг массы тела

Вышеуказанные дозы имеют рекомендательный характер. Некоторым пациентам могут понадобиться меньшие или большие дозы.

Повышенные дозы могут быть полезными в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.

Один пакетик данного препарата содержит 4 г глюкозы. В соответствие с инструкцией каждая доза может содержать до 3 г глюкозы/кг массы тела.

Пациентам с тошнотой и/или рвотой, следует начинать лечение с приема небольшого количества раствора - по 5-10 мл каждые 5-10 минут, увеличивая количество принимаемого раствора, в соответствии с клиническим состоянием, до рекомендованной дозы.

Детям грудного возраста, которых кормят грудью, следует сначала дать рекомендованное количество растворенного порошка Гидровита® форте, а затем накормить.

Продолжительность лечения
Лечение препаратом Гидровит® форте следует продолжать, пока длится диарея.

Побочное действие
Раздражение желудка, связанное с наличием в составе калия, может вызвать тошноту и рвоту.

Передозировка
Гипергидратация, нарушения электролитного баланса, гипергликемия.

Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами, необходимо контролировать концентрацию калия в крови.

Особые указания
Нельзя кипятить раствор Гидровита® форте.

Необходимо растворять Гидровит® форте строго в указанном количестве жидкости. Раствор в меньшей концентрации не содержит оптимального количества электролитов и глюкозы, в то же время, раствор с большей концентрацией может стать причиной электролитного дисбаланса в организме.

Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением. При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение 1 часа.

При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.

Все неиспользованные порции раствора должны быть уничтожены.

Больные диабетом должны иметь ввиду, что один пакетик Гидровита® форте содержит 4 г глюкозы.

Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 111 ммоль/л

Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:
Натрий⁺ 60 ммоль/л
Калий⁺ 20 ммоль/л
Хлорид^- 60 ммоль/л
Цитрат^3- 10 ммоль/л

Теоретическая осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 311 мОсм/л

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике из материала пленочного комбинированного по 6,03 г.

По 10 и 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия