ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АЗАФЕН^®

Регистрационный номер:

ЛС-000325 от 26.05.2005

Торговое название: АЗАФЕН®

Международное непатентованное название:

пипофезин

Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

активное вещество - пипофезин 25 мг.

Вспомогательные вещества - крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Описание: таблетки плоскоцилиндрические с риской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтичеекан группа - антидепрессант.
Код АТX: N06AX

Фармакологические свойства.

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокируюшей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО).
Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 80%, время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 16 ч. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применении и дозы

Внутрь. Начальная доза для взрослых - 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 0.15-0.2 г. максимальная - 0.4-0.5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Передозировка препаратом

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов угнетающих ЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Особые указания

Во время приема препарата АЗАФЕН® пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 100, 200, 250 и 300 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6