ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БЕНАТЕКС^®

Регистрационный номер ЛСР 000063

Торговое название препарата Бенатекс®

Международное непатентованное название Бензалкония хлорид

Химическое название алкибензилдиметиламмония хлорид (в виде гидробромида)

Лекарственная форма Суппозитории вагинальные.

Описание Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Состав

Один суппозиторий вагинальный содержит: бензалкония хлорида - 18,9 мг и вспомогательных веществ (витепсола) - достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,75 г.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения [Код АТХ: G02ВВ].

Фармакологические свойства

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузальный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия - 4 ч. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Форма выпуска

Бенатекс®, суппозитории вагинальные по 5 штук в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Срок годности

2 года.

Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Изготовитель
ОАО "НИЖФАРМ", Россия
603950, Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7