ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата

Тромблесс^®

Торговое название препарата: Тромблесс^®

Регистрационный номер:

ЛС 000112

Международное непатентованное название:

Гепарин натрия

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия -1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый), метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол), карбомер (карбопол), вода (вода очищенная) - до 1 г.

Описание:
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ: С05ВА03.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс^® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.

Показания к применению
Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов; повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и лактации
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно. Столбик геля длиной 3-10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.

Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.

Особые указания
Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, на слизистых оболочках и при гнойных процессах.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7