ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Джосет®
Регистрационный номер:
ЛСР – 001953/07 от 07.08.2007Регистрационный номер:
ЛСР – 001953/07 от 07.08.2007Торговое название: Джосет ®
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат…………….……………………….....1,205 мг
что эквивалентно сальбутамолу………………………..…....1 мгБромгексина гидрохлорид…………..……………………….2 мг
Гвайфенезин………….……………………………………….50 мг
Ментол (Левоментол)………….……………………………..0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидрокси-бензоат, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, краситель закатно-желтый, вода очищенная.
Описание: сироп оранжевого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство.Код АТХ [R05C]
Фармакологические свойстваКомбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколити-ческое действие.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует b2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол - оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), желудочное кровотечение, беременность, период лактации.
C осторожностью
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Способы применения и дозы:
Внутрь.
Детям: в возрасте до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки
с 6 до 12 лет – 1-2 чайной ложке (5 мл – 10 мл) 3 раза в суткиВзрослым и детям старше 12 лет - по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс;
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет;
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
ПередозировкаСимптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
b2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Форма выпуска
Сироп.
1. По 100 мл во флакон оранжевого стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2. По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускается из аптек по рецепту
Производитель:
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай - 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва 123242, ул. Садовая Кудринская, 3
Декабрь 2010 г. |