ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МЕТРОГИЛ ДЕНТА^®

Регистрационный номер:

П N015982/01

Торговое название

Метрогил Дента^®

МНН или группировочное название

Метронидазол + Хлоргексидин 

Лекарственная форма

Гель стоматологический

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества:

Метронидазола бензоат ……...……….…………................16,0 мг
(что эквивалентно метронидазолу…………………………10,0 мг)
Хлоргексидина диглюконат 20% раствор ……...………..... 2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату …………...0,5 мг)

и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат,

натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство

Код АТХ [A01AB11]Фармакологические свойства

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл. При местном применении гель Метрогил Дента^® практически не всасывается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический гингивит;

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

- острый и хронический пародонтит;

- юношеский пародонтит;

- пародонтоз, осложненный гингивитом;

- афтозный стоматит;

- хейлит;

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) Метрогил Дента^® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки

2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента^® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента^® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента^® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента^®наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента^®, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочное действие

При местном применении геля Метрогил Дента^a могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.

Передозировка

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать

причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля МетрогилДента^®с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента^®не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Форма выпуска

Гель стоматологический

- По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

- По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

- По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25 °С .

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек: без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, 5