Инструкция
по медицинскому применению препарата

РЕВАЛГИН

Регистрационный номер П № 014484/02-2002

Торговое название: Ревалгин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций.

Состав:

Каждый мл раствора для инъекций содержит:
Активные ингредиенты: метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида (л-Пиперидиноэтокси-о-карбметоксибензофенона гидрохлорида) 2 мг, фенпивериния бромида (Дифенилпиперидино-этилацетамида бромметилата) 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледножелтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированный препарат из группы анальгетических и спазмолитических средств.

Код АТС: N02BB52

Фармакологические свойства:

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет блокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблению гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания к применению:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно- воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость; мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1г), возможно только после тщательного уточнения показаний.
Детям и грудным младенцам суточную дозу Ревалгина устанавливают с учетом массы тела:
Внутривенное введение: грудные младенцы 5-8 кг, 3-5 месяцев - не применяют; дети 9-15 кг, 1-2 года - 0,1-0,2 мл; дети 16-23 кг, 3-4 года - 0,2-0,3 мл; дети 24-30 кг, 5-7 лет- 0,3-0,4 мл; дети 31-45 кг, 8-12 лет - 0,5-0,6 мл; дети 46-53 кг, 12-15 лет-0,8-1,0 мл.
Внутримышечное введение: грудные младенцы 5-8 кг, 3-5 месяцев - 0,1-0,2 мл; дети 9-15 кг, 1-2 года - 0,2-0,3 мл; дети 16-23 кг, 3-4 года - 0,3-0,4 мл; дети 24-30 кг,.5-7 лет - 0,4-0,5 мл; дети 31-45 кг, 8-12 лет - 0,6-0,7 мл; дети 46-53 кг, 12-15 лет-0,8-1,0 мл.
Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 минуты), в положение больного лежа и проводя контроль артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела.

Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска:

раствор для инъекций по 1мл, 2 мл, 5 мл.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия