Инструкция
по медицинскому применению препарата

БИНАФИН

Регистрационный номер:

П №014467/02-2002

Международное непатентованное название (МММ): тербинафин.

Химическое название: [(Е)-N-(6,6-диметил-2гептен-4-инил)-N-метил-1- нафталинметанамина гидрохлорид].

Лекарственная форма:

1% крем.

Описание.
Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Состав.
1 г крема содержит в качестве активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг и вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.

Фармакотерапевтнческая группа противогрибковое средство.

Код АТС [D01АЕ02]

Фармакологические свойства
Бинафин в лекарственной форме 1% крем - противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.-Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т brum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, Т. tonsurans, Т. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Меры предосторожности
Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беременность и лактация
Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если потенциальный лечебный эффект превышает возможный риск терапии.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Побочные действия
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Передозировка
О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Форма выпуска.
1% крем в тубах по 10 г, 15 г, 30 г.

Условия хранения.
Список Б.
В сухом месте при температуре от 2° до 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года.
Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
Отпускают без рецепта.

Изготовитель.
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.