ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата             

Лорагексал (Lorahexal)

Регистрационный номер: П № 014516/01-2002 от 11.11.2002

Торговое название препарата: Лорагексал

Международное название: лоратадин 

Химическая структура: этиловый эфир  4-(8-хлор-5,6-дигидро-11Н-бензол[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илидин)-1- пиперидинакарбоксиловой кислоты.

Лекарственная форма:

таблетки по 10 мг лоратадина.
Описание:  белые овальные таблетки с насечкой и надписью LT 10 на одной стороне.

Состав:

 активное вещество – лоратадин (10 мг); вспомогательные вещества -

лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния двуокись.

Фармакологические свойства:

Лорагексал (лоратадин) – Н₁-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

Показания к применению:

Для взрослых и детей старше двух лет Лорагексал применяется:
- для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет – по 5 мг Лорагексала (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности:

Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Беременность и лактация:

Следует воздержаться от применения Лорагексала при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При  использовании  лоратадина в терапевтичесих дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с доратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ,

Побочное действие:

Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях – алопеция.

Передозировка:

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно – кишечного тракта и снижению абсорбции.

Форма выпуска:

Таблетки, содержание 10 мг лоратадина (0,01г) по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не  выше 25º С в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не следует использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптеки:

Без рецепта врача.