ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГИНЕКОТЕКС

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Гинекотекс

Международное непатентованное название: Бензалкония хлорид

Лекарственная форма: Таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка вагинальная содержит:
активное вещество - бензалкония хлорид - 0,02 г
вспомогательное вещество — лактоза безводная (лактопресс), целлюлоз; микрокристаллическая, пласдон ЭС-630 (коповидон), полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Описание

Таблетки в форме кольца белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство для местного применения

Код ATX: G02BB

Фармакологические свойства

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации

Способ применения и дозы

Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия - 4 ч. Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции (жжение, зуд); контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 20 мг. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 12 таблеток в тубу полимерную.
Каждую тубу или 1 контурную упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 105082, г. Москва, ул. Большая Почтовая, д.36

Адрес производства и принятия претензий:
308013, г. Белгород, ул. Рабочая д. 14,
тел: (4722) 21-32-26; факс: (4722) 21-34-71.