Инструкция по медицинскому применению препарата

Атаракс^®

Гидроксизина гидрохлорид

Регистрационное удостоверение:
Таблетки покрытые оболочкой: П № 011405/01 - 1999
Раствор для инъекций: П № 011405/02 - 1999

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Атаракс^®

Лекарственная форма:

• таблетки 25 мг, покрытые пленочной оболочкой c насечкой с двух сторон - 25 таблеток в упаковке;
• раствор для инъекций в ампулах 2 мл - 6 ампул в упаковке.

Состав:

• Активное действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества:
  • лактозы моногидрат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат;
  • титана диоксид (Е 171);
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • макрогель 400.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитики

Показания к применению

1. Купирование тревоги, возбуждения, чувства внутреннего напряжения, раздражительности при:
• неврологических заболеваниях;
• психических заболеваниях (генерализованная тревога и расстройства адаптации);
• соматических заболеваниях;
• хроническом алкоголизме, алкогольной абстиненции.
2. Как седативное средство для премедикации.
3. Симптоматическая терапия зуда.

Фармакологические свойства

Гидроксизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пик концентрации в плазме достигается через 2 ч после перорального приема.

Для препарата характерны выраженное седативное действие, противорвотное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и центральное миорелаксирующее действия.

Гидроксизин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Период полувыведения зависит от возраста и составляет 7 ч у детей, 20 ч у взрослых и 29 ч – у пожилых людей.

Седативный эффект проявляется через 30–45 мин после приема внутрь.

Дозировка и способ применения:

Для взрослых:

• общая практика: 25–100 мг/день в несколько приемов (стандартная доза 50 мг/день – по 12,5 мг утром и днем, 25 мг на ночь);
• в серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день;
• для лечения зуда: 25 мг, при необходимости до 100 мг (25 мг 4 раза в день);
• для премедикации: 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг массы тела внутримышечно) за 1 ч до операции.

Для детей:

• 12 мес. – 6 лет: 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов,
• 6 лет и старше: 1–2 мг в день в несколько приемов,
• Для премедикации: 1 мг/кг в день за 1 ч до операции.

Побочные эффекты:

Слабо выражены и преходящи.

Связанные с антихолинергическим эффектом: сухость во рту, задержка мочеиспускания (редко), запор, нарушение аккомодации (у пожилых пациентов).

Со стороны ЦНС: сонливость, слабость (исчезают самостоятельно через несколько дней или после снижения дозы), редко – головная боль, головокружение.

Прочие: усиление потоотделения, артериальная гипотензия, тошнота, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказан больным порфирией, а также больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Применение препарата в период беременности и лактации

Не рекомендуется при беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Сонливость, слабость (особенно в начале лечения, для устранения следует снизить дозу); сухость во рту, головная боль, головокружение, потливость, гипотензия, тошнота, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации, аллергические реакции; очень редко - тремор и судороги (при передозировке).

Предупреждения

• Препарат следует c осторожностью назначать больным с глаукомой, гипертрофией простаты, затруднением мочеиспускания, запором.
• Для пациентов с нарушенной функцией почек и печени необходима коррекция дозы.
• Препарат влияет на внимание и способность реагировать (у водителей и т.д.).
• Потенцирует действие транквилизаторов, барбитуратов, алкоголя.