Инструкция по применениюДопамин Солвей® | 200 Допамин Солвей® 50
Регистрационное удостоверение:
П-8-242-№008999.Общие сведения о препарате
Торговое название:
Допамин Солвей® 200Международное непатентованное название (МНН):
допамин
Форма выпуска:
ампулы, содержащие 10 мл концентрированного раствора для внутривенных инфузийСостав
- Активное вещество: 10 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения (1 ампула) содержат 200 мг 4-(2-аминоэтил)пирокатехола гидрохлорида (допамина гидрохлорида).
- Вспомогательные вещества:
- L-цистеина гидрохлорида моногидрат;
- лимонной кислоты моногидрат;
- натрия гидроксид;
- натрия хлорид;
- вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Фармакологические свойства
Агонист допаминовых рецепторов.
Допамин оказывает положительное инотропное действие (способствует усилению сократительной способности сердца), увеличивает коронарный и почечный кровоток, расширяет мезентериальные сосуды, повышает диурез.
Показания к применению
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический/только после восстановления объема циркулирующей крови). Острая сердечная и сосудистая недостаточность при различных патологических состояниях.
Противопоказания
Тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, увеличение предстательной железы с синдромом остаточной мочи, тахиаритмии, фибрилляция желудочков сердца.
Применение во время беременности
Во время беременности препарат следует применять только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Предупреждения
Допамин Солвей® 200 предназначен только для внутривенных инфузий (непосредственно в вену) и может применяться только в разбавленном виде.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении допамина и гуанетидина усиливаются симпатомиметические эффекты. Пациенты, которые лечатся ингибиторами моноаминооксидазы, нуждаются в значительном снижении дозы допамина (примерно до 1/10 нормальной дозы). Одновременное назначение допамина и диуретических средств может повлечь суммирующий и потенцирующий эффект. Известны также взаимодействия между допамином и трициклическими антидепрессантами, обезболивающими средствами (усиление склонности к нарушениям сердечного ритма) и фенитоином (снижение артериального давления и брадикардия). В сочетании с алкалоидами спорыньи допамин может привести к максимальному сужению периферических сосудов, что порождает опасность гангрены.
Дозировка и способ применения
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени тяжести шока, а также от реакции больного на лечение. Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:
- область низких доз (например, для интенсивного лечения в клинике внутренних болезней ):
100 –250 мкг/мин =1,5 –3,5 мкг/кг/мин;- область средних доз (например, для интенсивного лечения в хирургической клинике):
300 –700 мкг/мин =4–10 мкг/кг/мин;- область максимальных доз (например, при септическом шоке):
750 –1500 мкг/мин =10,5–21,5 мкг/кг/мин.Рекомендуемая доза для увеличения сократительной активности миокарда (положительный инотропный эффект) – 100–250 мкг/мин.
Максимальное увеличение диуреза достигается примерно при 250 мкг/мин. Диурез не изменяется при увеличении скорости введения до 1200 мкг/мин. При дальнейшем увеличении дозы следует учитывать возможное снижение диуреза.
Если необходимо оказать воздействие на артериальное давление, то рекомендуется повышение дозы до 500 мкг/мин и выше, или при постоянной дозе допамина дополнительно назначается норадреналин в дозе 5 мкг/мин при весе пациента около 70 кг.
Независимо от применяемых доз противопоказано дальней шее увеличение дозы при появлении нарушений сердечного ритма.
Дозировка для детей: 4–6 мкг/кг/мин.
В отличие от взрослых пациентов, для детей следует повышать дозу постепенно начиная с самой малой.
Длительность применения
Продолжительность вливаний зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней.
После стабилизации клинической ситуации вливание должно быть прекращено не внезапно, а постепенно.
Допамин чувствителен к щелочам, поэтому он не должен оставаться продолжительное время (свыше 4 ч) в инфузионном растворе со значением рН более 8. Раствор для инфузии следует перед каждым употреблением готовить заново. Необходимо использовать только прозрачные, не окрашивающиеся при добавлении Допамина Солвей® 200 инфузионные растворы.
Готовые к применению растворы для внутривенного вливания с Допамином Солвей® 200 остаются стабильными в течение обычного срока вливаний (не менее 24 ч), за исключением смеси с раствором Рингер-лактат (максимум 6 ч).
Рекомендуемые растворы для внутривенного вливания
- раствор хлорида натрия 0,9%;
- раствор глюкозы 5,0%;
- раствор Рингер-лактат.
Особое указание
При повышенной пред- и постнагрузке на миокард для разгрузки сердца рекомендуется комбинация с нитроглицерином или нитропруссидом натрия.
Побочные действия
Иногда легкая тошнота, рвота, головные боли, чувство беспокойства, дрожание пальцев (тремор пальцев рук), стенокардитические жалобы (боли в грудной клетке), сердцебиение, повышение артериального давления. С возрастанием дозы увеличивается риск появления нарушений сердечного ритма (синусовой тахикардии, суправентрикулярных и вентрикулярных эктопий) и нежелательное повышение конечного диастолического давления в левом желудочке сердца.
В очень редких случаях возможны кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
При попадании препарата под кожу возможны некрозы кожи и подкожно-жировой клетчатки.
Мы просим сообщать фармацевтическому предприятию о каждом обнаруженном побочном действии препарата Допамин Солвей® 200, которое не приведено в инструкции по применению.
Форма выпуска
Ампулы по 10 мл (200 мг): 5, 10, 50 и 100 ампул в упаковке.
Условия хранения
При комнатной температуре в защищенном от света месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Допамин Солвей® 50 (Dopamin Solvay® 50)
Регистрационное удостоверение:
П №013797/01-2002.Общие сведения о препарате
Торговое название препарата:
Допамин Солвей® 50Международное непатентованное название (МНН):
допамин
Форма выпуска:
ампулы, содержащие 5 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения.Состав
- Активное вещество: 5 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения (1 ампула)содержат 50 мг 4-(2-аминоэтил) пирокатехола гидрохлорида (допамина гидрохлорида).
- Вспомогательные вещества:
- L-цистеина гидрохлорида моногидрат;
- лимонной кислоты моногидрат;
- натрия гидроксид;
- натрия хлорид;
- вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Фармакологические свойства
Агонист допаминовых рецепторов.
Допамин оказывает положительное инотропное действие (способствует усилению сократительной способности сердца), увеличивает коронарный и почечный кровоток, расширяет мезентериальные сосуды, повышает диурез.
Область применения
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический/только после восстановления объема циркулирующей крови). Острая сердечная и сосудистая недостаточность при различных патологических состояниях.
Притивопоказания
Тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, увеличение предстательной железы с синдромом остаточной мочи, тахиаритмии, фибрилляция желудочков сердца.
Применение во время беременности
Во время беременности препарат следует применять только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Предупреждения
Допамин Солвей® 50 предназначен только для внутривенных инфузий (непосредственно в вену) и может применяться только в разбавленном виде.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении допамина и гуанетидина усиливаются симпатомиметические эффекты. Пациенты, которые лечатся ингибиторами моноаминооксидазы, нуждаются в значительном снижении дозы допамина (примерно до 1/10 нормальной дозы). Одновременное назначение допамина и диуретических средств может повлечь суммирующий и потенцирующий эффект. Известны также и взаимодействия между допамином и трициклическими антидепрессантами, обезболивающими средствами (усиление склонности к нарушениям сердечного ритма) и фенитоином (снижение артериального давления и брадикардия). В сочетании с алкалоидами спорыньи допамин может привести к максимальному сужению периферических сосудов, что порождает опасность гангрены.
Дозировка и способ применения
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени тяжести шока, а также от реакции больного на лечение. Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:
- область низких доз (например, для интенсивного лечения в клинике внутренних болезней ):
100 –250 мкг/мин = 1,5 –3,5 мкг/кг/мин;- область средних доз (например, для интенсивного лечения в хирургической клинике):
300 –700 мкг/мин = 4–10 мкг/кг/мин;- область максимальных доз (например, при септическом шоке):
750 –1500 мкг/мин = 10,5–21,5 мкг/кг/мин.Рекомендуемая доза для увеличения сократительной активности миокарда (положительный инотропный эффект) –– 100–250 мкг/мин.
Максимальное увеличение диуреза достигается примерно при 250 мкг/мин. Диурез не изменяется при увеличении скорости введения до 1200 мкг/мин. При дальнейшем увеличении дозы следует учитывать возможное снижение диуреза.
Если необходимо оказать воздействие на артериальное давление, то рекомендуется повышение дозы до 500 мкг/мин и выше, или при постоянной дозе допамина дополнительно назначается норадреналин в дозе 5 мкг/мин при весе пациента около 70 кг.
Независимо от применяемых доз противопоказано дальней шее увеличение дозы при появлении нарушений сердечного ритма.
Дозировка для детей: 4–6 мкг/кг/мин.
В отличие от взрослых пациентов, дял детей следует повышать дозу постепенно начиная с самой малой.
Длительность применения
Продолжительность вливаний зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней.
После стабилизации клинической ситуации вливание должно быть прекращено не внезапно, а постепенно.
Допамин чувствителен к щелочам, поэтому он не должен оставаться продолжительное время (свыше 4 ч) в инфузионном растворе со значением рН более 8. Раствор для инфузии следует перед каждым употреблением готовить заново. Необходимо использовать только прозрачные, не окрашивающиеся при добавлении Допамина Солвей® 50 инфузионные растворы.
Готовые к применению растворы для внутривенного вливания с Допамином Солвей ® 50 остаются стабильными в течение обычного срока вливаний (не менее 24 ч), за исключением смеси с раствором Рингер-лактат (максимум 6 ч).
Рекомендуемые растворы для внутривенного вливания
- раствор хлорида натрия 0,9%;
- раствор глюкозы 5,0%;
- раствор Рингер-лактат.
Особое указание
При повышенной пред- и постнагрузке на миокард для разгрузки сердца рекомендуется комбинация с нитроглицерином или нитропруссидом натрия.
Побочные действия
Иногда легкая тошнота, рвота, головные боли, чувство беспокойства, дрожание пальцев (тремор пальцев рук), стенокардитические жалобы (боли в грудной клетке), сердцебиение, повышение артериального давления. С возрастанием дозы увеличивается риск появления нарушений сердечного ритма (синусовой тахикардии, суправентрикулярных и вентрикулярных эктопий) и нежелательное повышение конечного диастолического давления в левом желудочке сердца.
В очень редких случаях возможны кровотечения из желудочно-кишечного тракта. При попадании препарата под кожу возможны некрозы кожи, подкожной клетчатки.
Мы просим сообщать фармацевтическому предприятию о каждом обнаруженном побочном действии, которое не приведено в инструкции по применению.
Форма выпуска
Ампулы по 5 мл (50 мг): 5, 30 и 300 ампул в упаковке.
Условия хранения
При комнатной температуре в защищенном от света месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
| Октябрь 2007 г. |
