ИМУНОРИКС

Краткая информация по препарату

Регистрационный номер:

Регистрационный номер: ЛСР/005105/07 от 24.12.2007

Международное непатентованное название:

пидотимод

Показания к применению.

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей. Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность:желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности. Лактация: женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

С осторожностью.

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.

Способ применения и дозы.

Внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи. Взрослым: Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней. Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней. Детям старше 3 лет: Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней. Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Побочные эффекты.

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией. В процессе пострегистрационного применения: на 1 миллион пациентов зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха; очень редко: тошнота, диарея, боли в животе; проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Передозировка.

Специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются. Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению.

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 17.01.2014
 

Полная информация по препарату представлена в . ИМП от 17.01.2014

RUIRS140456/ 31.07.2014