ИНФЛЮВАК^®
(Influvac^®)

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная

Регистрационное удостоверение:
в России: П №015694/01
в Казахстане: РК-БП-5-№000287

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

Инфлювак^® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

А/Брисбен/59/2007 / IVR-148, подобный А/Брисбен/59/2007 (H1N1) *	15 мкг ГА
А/Уругвай/716/2007 / NYMC X-175С, подобный А/Брисбен/10/2007 (H3N2) *	15 мкг ГА
B/Brisben/60/2008, подобный B/Brisben/60/2008*	15 мкг ГА

* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества:

калия хлорид,

калия дигидрофосфат,

натрия фосфата дигидрат,

натрия хлорид,

кальция хлорида дигидрат,

магния хлорида гексагидрат,

вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость

Иммунологические свойства
Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным заболеваниями органов дыхания;
больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Противопоказания
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Способ применения и дозировка
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Способ применения.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Инфлювак^® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и лактации
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак^® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак^® можно использовать в период лактации.

Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства:
Часто - утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для снятия анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Особые указания
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами
Инфлювак^® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Несовместимость
Случаи несовместимости препарата Инфлювак^® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Упаковка
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия, гeрмeтичный пластиковый держатель - в картонную пачку. Также в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.

Срок годности
12 мес. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска. Препарат нельзя использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения
B сooтвeтствии с CП 3.3.2.1248-03 - в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С (не замораживать!)
В недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Упаковка, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается из aптeк по рецепту врача.
Упаковка, сoдeржащaя 10 шприцев, oтпускается лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeниями.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл остановить движение поршня шприца в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.