ИМУДОН^®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П №014990/01

Торговое название:

Имудон®

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Группировочное название:

Лизатов бактерий смесь [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C.albicans]&

Состав на одну таблетку

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Активный компонет:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):
в том числе: лизаты бактерий:
[L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans]-0,1575 мг
и вспомогательные вещества:
глицин - 2,0мг, натрия дезоксихолат - 0,53 мг, тиомерсал - неболее 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества:
глицин - 47,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный - 8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX

[L03AX]

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

фарингит;

хронический тонзиллит;

предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

эритематозный и язвенный гингивит;

дисбактериоз полости рта;

инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

детский возраст до 3-х лет;

аутоиммунные заболевания.

Период беременности и лактация

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и подростков старше 14 лет.
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочное действие

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосоленую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na.

больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Форма выпуска:

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Не пригоден к применению

При нарушении упаковки (блистера).

При нечеткой маркировке.

После окончания срока годности препарата.

Фирма - производитель:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел/факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, 634009. г.Томск, пр.Ленина, 211
Тел/факс: (3822) 40-28-56
e-mail: info@pharmstd

RUIRS140456/ 31.07.2014