Инструкция по применениюДриптан®
(Driptanе®)Регистрационное удостоверение:
№014671/01-2002 до 01.2007Международное непатентованное название (INN):
оксибутинин
Состав и форма выпуска
Оксибутинина гидрохлорид, таблетки по 5 мг. 30 таблеток в блистере, упакованном в коробку вместе с инструкцией по применению.
Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, безводная лактоза.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство [G04BD04].
Фармакологические свойства
Расслабляет детрузор - мышцу, сокращающую мочевой пузырь (прямое спазмолитическое миотропное и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
Время наступления максимальной концентрации после приема внутрь – 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения – 2 ч (у пациентов пожилого возраста увеличивается).
Показания к применению
Недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора - мышцы, сокращающей мочевой пузырь), например при распространенном склерозе или spina bifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание). Ночной энурез (у детей старше 5 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь по 5 мг 2–3 раза в сутки; детям и пациентам пожилого возраста - по 5 мг 2 раза в сутки.
Побочное действие
Тошнота, запор, диарея, дискомфорт в абдоминальной области, задержка мочевыделения, сонливость или бессонница, общая слабость, головная боль, головокружение, аритмия, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, сухость во рту, импотенция, аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, обструкция желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, расширение ободочной кишки, язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, период лактации (грудного вскармливания). Препарат не предназначен для детей до 5 лет.
Передозировка
Возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, повышенная нервная возбудимость, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома. Лечение: следует поддерживать дыхание, вызвать рвоту или провести промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное средство. Для регрессии симптомов антихолинергической интоксикации используют блокаторы холинэстеразы (физостигмин). При выраженном беспокойстве или возбуждении вводят 10 мг диазепама внутривенно. При тахикардии внутривенно вводят пропранолол.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени и почек, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, аденоме предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы. В период беременности Дриптан применяют только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
В недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Октябрь 2007 г. |