ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому
применению препарата

СЕПТОЛЕТЕ^®
SEPTOLETE^®

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Септолете

Лекарственная форма: пастилки

Состав

1 пастилка содержит:
Активные компоненты:

мяты перечной масло	1 мг
эвкалипта масло	0,6 мг
левоментол	1,2 мг
тимол	0,6 мг
бензалкония хлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол, касторовое масло, пеногаситель 1510, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, Е104, краситель индигокармин синий, Е132, титана диоксид, Е171, повидон, воск эмульсионный, сахароза.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код ATX: R02AA20

Фармакологические свойства

Пастилки Септолете содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы). Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингиты, ларингиты, тонзиллит;

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Детский возраст до 4-х лет;
• Дефицит фермента лактозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.

Беременность и период лактации

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

1 пастилку медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа. Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, детям старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок в день. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Передозировка

Возможность передозировки минимальна. Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
В 1 пастилке Септолете содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Пастилки.
По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Или
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА", 630559, пос. Кольцово, Новосибирская обл., а/я 100.