Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

ПОРТАЛАК®/ PORTALАК

Порталак

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N 015059/01-051108

Торговое название препарата: Порталак®

Международное непатентованное название:

Лактулоза

Лекарственная форма:

Сироп

Состав:


100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

КОД АТХ: A06AD11

Фармакологические свойства:


Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Показания к применению:

  • запор (в т.ч. хронический)
  • необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
  • дисбактериоз кишечника
  • печеночная энцефалопатия
  • печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)
  • гипераммониемия
  • энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
  • синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

    Противопоказания:


    Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

    Способ применения и дозы:


    Дозу препарата подбирают индивидуально.

    При лечении запоров и для размягчения стула:

      начальная доза (три дня) продолжение лечения
    Дети до 1 года 5 мл сиропа
    (1 чайная ложка)
    5 мл сиропа
    (1 чайная ложка)
    дети от 1 года до 6 лет 5-10 мл сиропа
    (1-2 чайные ложки)
    5-10 мл сиропа
    (1-2 чайные ложки)
    дети от 7 до 14 лет 15 мл сиропа
    (1 столовая ложка)
    10 мл сиропа
    (2 чайные ложки)
    взрослые 15-45 мл сиропа
    (1-3 столовые ложки)
    15-30 мл сиропа
    (1-2 столовые ложки)

    Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема.
    Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев.

    При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы:
    30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.
    В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день.

    При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:
    Препарат назначают во время или после еды, 2 - 4 раза в сутки.

      Разовая доза
    Дети до 1 года 1,5-3 мл сиропа
    Дети от 1 года до 3 лет 3 мл сиропа
    Дети от 3 до 7 лет 5 мл сиропа
    (1 чайная ложка)
    Взрослые и дети старше 7 лет 5 - 10 мл сиропа
    (1-2 чайные ложки)

    Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.

    Побочное действие:


    Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
    Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня.
    Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
    При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

    Передозировка:


    Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
    Лечение: отмена препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


    При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
    При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
    Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
    В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
    В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
    С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
    При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
    Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

    Форма выпуска:


    Сироп 667 мг/мл.
    По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:


    При температуре не выше 25°С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:


    3 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:


    Без рецепта.

    Производитель:


    БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, Копривница, ул.Даница, 5.

    Претензии потребителей направлять в адрес представительства в России:
    119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

  • Порталак
    Ноябрь 2013 г.