Клопидекс®  (клопидогрел) Надежный антиагрегант »»	КЛОПИДЕКС® - Особенности и преимущества КОД жизни без тромбозов: При атеросклерозе периферических артерий После ишемического инсульта мозга После инфаркта миокарда Ежедневная ЗАЩИТА ОТ УГРОЗЫ атеротромбоза - 1 таблетка в день. При атеросклерозе периферических артерий 23% Снижение риска возникновения инфаркта, инсульта и кардиоваскулярной смерти    по сравнению с АСК1      При заболеваниях периферических артерий клопидогрел является более эффективным средством, чем аспирин. У каждого 5-го пациента с заболеваниями периферических артерий без антитромботической терапии в течение года развивается инфаркт миокарда, инсульт, кардиоваскулярная смерть или потребуется госпитализация. Данные международного регистра REACH (REduction of Atherothrombosis for Continued Health) CAPRIE. Сравнение эффективности клопидогрела и аспирина у пациентов с высоким риском ишемических событий. 19185 пациентов Рекомендации по лечению атеросклероза артерий нижних конечностей «Национальные рекомендации по ведению пациентов с сосудистой артериальной патологией» Российский согласительный документ. 2010 год Клопидогрел (75 мг в день) является эффективной альтернативой аспирину в лечении пациентов с атеросклерозом нижних конечностей для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или смерти. (Класс I, уровень В). После ишемического инсульта мозга Клопидогрел в монотерапии столь же эффективен, как и комбинированная терапия   аспирин + клопидогрел2     Сердечно-сосудистые события* в течение 18 мес. * ишемический инсульт, инфаркт миокарда, летальный исход от сосудистой патологии и повторная госпитализация по поводу острого ишемического события Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками. 2008 г. Исполнительный комитет Европейской инсультной организации (ESO) и Авторский комитет ESO Рекомендуется назначение комбинации аспирина и дипиридамола, или клопидогреля. (Класс I, уровень А). После инфаркта миокарда 36% Снижение относительного риска3   Совместное применение  клопидогрела с аспирином - снижение риска повторных атеротромботических событий    CLARITY. Клопидогрел при инфаркте миокарда. 3602 пациента 1-я группа: клопидогрел (300 мг сразу затем по 75 мг/сут)+ аспирин + тромболитик. 2-я группа: плацебо +аспирин+тромболитик. CLopidogrel as Adjunctive ReperfusIon TheraphY, Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM et al (2005a):; NEJM, 352, 1179-1189. Рекомендации ВНОК. Лечение ОКС с подъёмом сегмента ST на ЭКГ Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2007; 6 (8) Приложение 1 Первая нагрузочная доза: Клопидогрел 300 мг + АСК 75 мг. Далее для профилактики: Клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки до 1 года в сочетании с АСК или неопределённо долго в качестве монотерапии при невозможности применения АСК. При нестабильной стенокардии 20% Снижение относительного риска4   Совместное применение  клопидогрела с аспирином - снижение риска повторных атеротромботических событий    СДОЕ. Клопидогрел при нестабильной стенокардии. 12562 пациента 1-я группа: клопидогрел (300 мг сразу затем по 75 мг/сут)+ аспирин. 2-я группа: плацебо +аспирин. (The Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events trial investigators. Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST. segment elevation. New Engl J Med2001; 345:494-502.) Рекомендации ВНОК. Лечение ОКС без стойкого подъёма сегмента ST на ЭКГ Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2006; 8 (5) Приложение 1 Первая нагрузочная доза: Клопидогрел 300 мг + АСК 75 мг. Далее для профилактики: Клопидогрел 75 мг в течение года + АСК 75 мг неопределённо долго. Замена аспирина клопидогрелом безопасна и снижает относительный риск развития сердечно-сосудистых осложнений5 Сравнительная эффективность и безопасность клопидогрела и аспирина   (кол-во пациентов 19185, период наблюдения — 3 года) КЛОПИДЕКС® - надёжный антиагрегант с меньшим количеством нежелательных явлений Клопидогрел - возможность длительной антиагрегантной терапии без эрозий ЖКТ Вне зависимости от формы выпуска, ацетилсалициловая кислота вызывает гастропатии Частота поражения слизистой оболочки желудка на фоне приема препаратов АСК в течение 12 мес.6 У пациентов без патологии ЖКТ, клопидогрел, в отличие от аспирина, не приводил к образованию эрозий слизистой при гастроскопии.7 КЛОПИДЕКС®- надёжный антиагрегант БЕЗ риска образования эрозий слизистой ЖКТ Преимущество клопидогрела перед антиагрегантами 1-го и 3-го поколений ТИКЛОПИДИН Больше побочных явлений8 Препарат 2-й линии в рекомендациях   ВНОК по лечению ОКС Необходимость приёма 2 раза в сутки КЛОПИДОГРЕЛ   + Меньше кровотечений7,8   + Выше приверженность   + Всего 1 таблетка в сутки   ТИКАГРЕЛОР Больше кровотечений8 Высокая стоимость Необходимость приёма    2 раза в сутки КЛОПИДЕКС® - надёжный антиагрегант с меньшим количеством нежелательных явлений и удобным режимом дозирования Клопидекс® полностью биоэквивалентен препарату Плавикс® Результаты фармакокинетического исследования на биоэквивалентность Результаты статистического исследования на биоэквивалентность Исследование проведено в Чехии Препарат сравнения Плавикс® Количество пациентов - 48 Женщины 50%, Мужчины 50% Возраст от 18 до 50 лет Дозировка 75 мг Август 2008 г. Параметр Достоверные значения,% Допустимый диапазон,%   AUC(0-48)test  ——————— *100      AUC(0-48)reference Клопидекс® 99,54 80 Плавикс® 106,04 125   AUC(0-∞)test  ——————— *100   AUC(0-∞)reference Клопидекс® 99,31 80 Плавикс® 105,91 125   C(max)test  ——————— *100   C(max)reference Клопидекс® 94,47 80 Плавикс® 108,09 125 КЛОПИДЕКС® - надёжный антиагрегант для ежедневной защиты от атеротромбоза     1 - CAPRIE. Harker LA, Boissel JP, Pilgrim AJ et al (1999): Comparative safety and tolerability of clopidogrel and aspirin: results from CAPRIE. CAPRIE Steering Committee and Investigators. Clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events; Drug Saf, 21, 325-335. 19185 пациентов с ишемическим инсультом (в теч. 6 мес.), ИМ (в теч. 35 дней) или объект. признаками забол.периферич. артерий. АСК - ацетилсалициловая кислота. 2 - Diener HC, Bogousslavsky J, Brass LM et al (2004b): Aspirin and clopidogrel compared with clopidogrel alone after recent ischaemic stroke or transient ischaemic attack in high-risk patients (MATCH): randomised, double-blind, placebo-controlled trial; Lancet, 364, 331-337. АСК - ацетилсалициловая кислота. 3 - Относительный риск развития окклюзии инфаркт-зависимой артерии, инфаркта миокарда или ишемический инсульт за период наблюдения 30 дней. АСК - ацетилсалициловая кислота. 4 - Сердечнососудистая смертность, инфаркт миокарда без смерт. исхода, ишемический инсульт. АСК - ацетилсалициловая кислота. 5 - CAPRIE. Harker LA, Boissel JP, Pilgrim AJ et al (1999): Comparative safety and tolerability of clopidogrel and aspirin: results from CAPRIE. CAPRIE Steering Committee and Investigators. Clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events; Drug Saf, 21, 325-335. 19185 пациентов с ишемическим инсультом (в теч. 6мес.), ИМ (в теч. 35 дней) или объект. признаками забол.периферич. артерий 6 - Антиагрегантная терапия больных с ишемической болезнью сердца «СПРАВОЧНИК ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ВРАЧА»; № 9; 2009; стр. 31-34. 7 - Fork FT, Lafolie P, Toth E et al (2000): Gastroduodenal tolerance of 75 mg clopidogrel versus 325 mg aspirin in healthy volunteers. A gastroscopic study; Scand J Gastroenterol, 35, 464-469. 8 - Bertrand ME, Rupprecht HJ, Urban P et al (2000): Double-blind study of the safety of clopidogrel with and without a loading dose in combination with aspirin compared with ticlopidine in combination with aspirin after coronary stenting: the clopidogrel aspirin stent international cooperative study (CLASSICS); Circulation, 102, 624-629. 9 - Wallentin L,Becker RC,Bujah A, et al Ticagrelor vs clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. NEJM 2009: 361:1045-1057