БЕЛОГЕНТ^®

BELOGENT^®

Регистрационный номер: П N012449/02-310111

Торговое название препарата: Белогент^®

Международное непатентованное название (МНН): Бетаметазон+Гентамицин

Лекарственная форма: Мазь для наружного применения.

Состав: 1 г мази содержит:
Активное вещество: бетаметазона дипропионат - 0,640 мг в пересчете на бетамеметазон - 0,500 мг и гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание - 1,000 мг;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Описание: Полупрозрачная гомогенная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код ATX D07CC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Белогент^® - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин - антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов.
Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы ß- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.

Показания к применению

Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения.
Дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд.
Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей.
Пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима).

Противопоказания
Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Местное применение препарата Белогент^® мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент^® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии
Белогент^® можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Белогент^® мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент^® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Побочное действие
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии. В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия препарата Белогент^® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания
Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент^® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Белогент^® не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение мази для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент^® мази для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15 г и 30 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72