ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

РИДОСТИН

Регистрационный номер:

ЛС-000381

Торговое название: Ридостин

Международное непатентованное название

Химическое название: натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты Saccharomyces serevisiae.

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
РНК двуспиральной натриевая соль - 5 мг,
Вспомогательное вещество (натрия хлорид) - 3 мг.

Описание
Лиофилизованная пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.

КОД АТС: LО3А.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ридостин является индуктором интерферона, действующее начало которого двуспиральная РНК при введении в организм индуцирует образование эндогенных интерферонов: лейкоцитарного (альфа-Инф), фибробластного (бета-Инф) и иммуногенного (гамма-Инф), которые на внутриклеточном уровне подавляют репродукцию вирусов и развитие внутриклеточных микроорганизмов (хламидий и т.д.) и таким образом препятствуют развитию инфекционного процесса. Ридостин на системном уровне стимулирует фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, обладает противовирусными, антихламидийными свойствами, действуя на Т- и В-клеточное звено, активирует натуральные киллеры, повышает устойчивость к инфекциям.
Ридостин является индуктором раннего типа с максимумом продукции интерферона через 2-6 часов после введения и возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.
При применении ридостина в терапевтических дозах показана хорошая его переносимость, отсутствие у него сенсибилизирующих, мутагенных, кумулятивных и местно-раздражающих свойств. Препарат не обладает тератогенными свойствами и не оказывает действия на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
При внутримышечном способе введения ридостин быстро всасывается, максимальная его концентрация в крови наблюдается уже через 15 мин. Через час после введения препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10%); к концу первых суток незначительные количества (2-3%) - в желудочно-кишечном тракте и коже. Ридостин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Основное количество препарата (около 70%) выводится из крови в течение 4 часов после введения, преимущественно с мочой.

Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций, инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, беременность, тяжелые заболевания печени и почек, детский возраст до 7 лет.

Спсоб применения и дозы:
Ридостин вводят парентерально (внутримышечно или подкожно). Перед употреблением содержимое ампулы (8 мг) растворяют в 2 мл 0,5 % стерильного раствора прокаина или воды для инъекций.
-для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей (с 7 лет) и взрослых ридостин в дозе 8 мг, растворенный в 1 мл 0,5 %-ного раствора прокаина, вводят внутримышечно в день обращения больного к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
-при простом, генитальном и опоясывающем герпесе ридостин вводят внутримышечно в дозе 8 мг один раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции;
- при инфекционных урогенитальных заболеваниях ридостин вводят в дозе 8 мг один раз в 2 дня. На курс лечения - 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.

Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается повышение температуры

Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности щелочной фосфатазы, в снижении активности холинэстеразы крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.

Форма выпуска
По 8 мг (5 мг действующего вещества) в ампулах или флаконах стеклянных. По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению и скарификатором в картонных коробках или по 4; 5 ампул (флаконов) в коробки из ПС или ПХВ с инструкцией по применению и скарификатором

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на ампуле/флаконе и на упаковке.

Условия хранения
При температуре от минус 12 °С до плюс 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Изготовитель:
ООО "Диафарм" Адрес: 633010, г. Бердск-10, Новосибирская обл., а\я 112