Реаферон-ЕС-Липинт ^®

Инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-000011-150808

Торговое название препарата:

Реаферон-ЕС-Липинт ^®

Международное непатентованное название:

Интерферон альфа-2b рекомбинантный

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

В 1 флаконе содержится:
активного вещества интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного 250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME,
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 4.52 мг, натрия дигидрофоcфата дигидрат 0.56 мг, лецитин или липоид С100 - 41.18 мг, холестерин 4,53 мг, витамин Е - 0,56 мг, лактоза 91,34 мг.

Описание:

Порошок или пористая масса от белого до белого с желтоватым опенком цвета.
Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Гигроскопичен.

Иммунобиологические свойства:

Реаферон-ЕС-Липинт - Интерферон альфа-2b рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный. Оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие, обусловленное наличием в препарате интерферона альфа.

Показания к применению:

• Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
• Лечение больных атоническими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
• Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
• Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

Способ применения и дозы:

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в чеченце от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия!

1. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 000 ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

2. При хроническом гепатите В в активной и неактивной речитативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 000 000 ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 000 ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 000 ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

3. При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:

• при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 000 000 ME);
• при атонической бронхиальной астме взрослым - по 500 000 ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 000 ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

4. При профилактике и лечении гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды:

• для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет - по 250 000 МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
• при терапии гриппа и ОРЗ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

5. При комплексной терапии урогенитстъных инфекций у взрослых: по 500 000 МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

Препарат не оказывает побочного действия. Однако, учитывая, что его активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении препарата лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью интерфероновых препаратов.

Противопоказания:

Препарат противопоказан лицам, страдающим тяжелыми формами аллергических заболеваний, и при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Форма выпуска:

По 250 000 или 500 000 или 1 000 000 ME в стеклянных флаконах для лекарственных средств, укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
По 1 флакону, вместе с Инструкцией по применению, в картонной пачке.
По 3 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 или 2 контурные упаковки, вместе с Инструкцией по применению, в картонной пачке.

Срок годности:

Срок годности препарата 2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования:

В соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Транспортировать при температуре не выше 8 °С.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Предприятие-производитель:
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА»
630099, г.Новосибирск, ул.М.Горького, 17а.