ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РАСТВОР ХАРТМАНА

Регистрационный номер:

П N014666/01

Торговое название: раствор Хартмана

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название
Натрия лактата раствор сложный (Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид+Натрия лактат)

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав
В 1000 мл раствора содержится
действующие вещества: натрия хлорида 6,020 г, калия хлорида 0,373 г, кальция хлорида 0,294 г, натрия лактата 6,276 г;
вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты — до pH 5,5–6,3, вода для инъекций — до 1000 мл, что соответствует: натрия (Na⁺) — 131,0 ммоль/л, калия (К⁺) — 5,0 ммоль/л, кальция (Са²⁺) — 2,0 ммоль/л, хлорида (Сl^-) — 112,0 ммоль/л, лактата — 28,0 ммоль/л.
Теоретическая осмолярностъ: 278 мОсм/л

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

электролитов баланс восстанавливающее средство

Код ATX: [В05ВВ01]

Фармакологические свойства
Раствор Хартмана по составу и осмолярности соответствует внеклеточной жидкости. Поэтому используется для возмещения внеклеточной жидкости и электролитов, а также для регуляции кислотно-щелочного баланса. Теоретически раствор Хартмана лучше изотонического инфузионного раствора натрия хлорида, потому что обеспечивает возмещение трех важных катионов (Na⁺, К⁺ и Са²⁺) во внеклеточной жидкости. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием.

Показания к применению
Гиповолемия и выраженная дегидратация при нормальном кислотно-основном состоянии или слабом ацидозе, в т.ч. с целью возмещения дефицита воды и электролитов вследствие тяжелой рвоты и диареи, обширных ожогов, перитонита, тяжелой инфекции;
Поддержание объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что дает возможность временно отсрочить гемотрансфузию;
Начальный этап лечения значительной кровопотери, шока, травм.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.
С осторожностью — дыхательная недостаточность, острая дегидратация, гипопротеинемия, одновременное лечение глюкокортикостероидами и кортикотропином.

Применение при беременности и в период лактации
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы
Общее назначаемое количество зависит от клинического состояния больного. Применяется до 2500 мл в сутки в виде внутривенной инфузии, со средней скоростью 60 капель/минуту, то есть 2,5 мл/кг массы тела/час, при неотложных состояниях скорость вливания можно увеличить до 100 капель/минуту.
Средняя суточная доза для взрослых — 1 л, детям — 20–30 мл/кг.
В течение первых 24 часов необходимо обеспечить суточную потребность в жидкости, плюс половину дефицита, а в течение следующих 2 суток — по 1/4 части дефицита жидкости. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 часов. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается, и возмещать ее.

Побочное действие
Гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия; тромбофлебит; тревожность; аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров, ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Защелачивает мочу и тормозит выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выделение Li⁺ и салицилатов.

Особые указания:

Применяется для поддержания объема плазмы в физиологических пределах в неотложных состояниях.
Не следует применять при выраженном дефиците Na⁺, К⁺, Са²⁺.
При применении в большом объеме следует контролировать кислотно-основное состояние.
В случае передозировки обычно достаточно прекратить введение.
При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле кислотно-основного состояния.
Можно использовать только неповрежденные флаконы, с прозрачным раствором!

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 500 мл раствора во флакон (из полиэтилена низкой плотности) со встроенным держателем для капельницы, маркированный шкалой, укупоренный крышкой из резины и пластмассы, с кольцом-контролем первого вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (упаковку для стационаров).

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Разрешается применение только в медицинских учреждениях.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.