ГИДРОКОРТИЗОН

Hydrocortison

Рег номер
П № 014726/1-2003 от 21.03.2003 ( для дозировки 500 мг)
П № 013776/01-2002 от 28.02.2002 (для дозировки 100 мг)

Международное непатентованное название (МНН): гидрокортизон

Лекарственная форма:

лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора по 100 мг и 500 мг во флаконах в комплекте с растворителем - бензиловый спирт в ампулах по 2 мл и 4 мл.

Состав:

один флакон содержит:

Активное вещество: гидрокортизона натрия сукцинат - 100 мг или 500 мг

1 мл растворителя содержит:

бензиловый спирт - 9 мг

Описание: Порошок - белый или почти белый мелкокристаллический лиофилизат; растворитель - прозрaчный бесцветный рaствор.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероидный препарат.

Код АТХ: [Н02АВ09].

Фармакологическое действие:

Оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие.

Показания к применению:

Для острой терапии воспалительных процессов и для острой заместительной терапии.

• эндокринные заболевания: первичная или вторичная недостаточность надпочечников, тиреотоксический криз;
• артериальная гипотензия, шок;
• ревматические воспалительные заболевания суставов и дегенеративные заболевания суставов;
• астматический статус, контактный дерматит, сывороточная болезнь, сенная лихорадка;
• нефротический синдром - для улучшения диуреза или ремиссии протеинурии;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, и региональный энтерит) в фазе обострения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону и бензиловому спирту; тяжелые формы гипертонической болезни, синдром Иценко-Кушинга, эпилепсия, психические заболевания, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активные формы туберкулеза, СПИД, сахарный диабет, недавно перенесенные операции, системные грибковые заболевания, беременность и период лактации, детский возраст до 1-го года (из-за содержания бензилового спирта).

Особые указания:

Во время лечения препаратом не следует проводить любого рода вакцинации в связи с возможностью неврологических осложнений.

При стрессовых ситуациях после глюкокортикостероидной терапии необходим контроль за функцией надпочечников, так как возможно развитие недостаточности коры надпочечников.

Глюкокортикостероидная терапия является дополнительной и не может заменить другие виды лечения.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водно-электролитного баланса назначают диету с ограниченным содержанием натрия и повышенным содержанием калия.

При применении препарата необходимо осуществлять контроль за артериальным давлением, содержанием сахара в крови, за свертываемостью крови, диурезом и массой тела больного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона. Нестероидные противовоспалительные средства повышают риск язвообразования в ЖКТ, парацетамол - гепатотоксичность. Гидрокортизон уменьшает активность салицилатов, усиливает действие антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию. Анаболические стероиды способствуют повышению гидрофильности тканей (возникновению периферических отеков). Гормональные пероральные контрацептивы усиливают действие гидрокортизона. Фенитоин, рифампицин снижают действие гидрокортизона. Гидрокортизон снижает действие гипотензивных средств.

Способ применения и дозы

При неотложной терапии острых состояний рекомендуется внутривенное введение. Начальная доза составляет от 100 мг (вводится 30 секунд) до 500 мг (вводится 10 минут). Доза препарата назначается повторно через каждые 2-4-6 часов, в зависимости от состояния больного. Рекомендуется 2/3 суточной дозы вводить утром, а одну треть около полудня. Суточная доза составляет до 1000-1500 мг.

Высокие дозы можно назначать только до момента стабилизации больного, но не более 48-72 часов, так как возможно развитие гипернатриемии.

При назначении препарата детям дозы уменьшаются в зависимости от возраста и массы тела ребенка (но не менее 25 мг/сутки).

Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие синдрома Кушинга, гипофизарно-надпочечниковая недостаточность, снижение

переносимости углеводов, манифестация стероидного диабета, повышение потребности в инсулине, подавление роста у детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз суставов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: возможны - тошнота, диарея, боль в животе, реже - рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, панкреатит.

Со стороны кожи: крайне редко - сыпь.

Со стороны ЦНС: головная боль и слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Другие: угнетение иммунной системы, дисменорея.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов, описанных выше. Препарат выводится при диализе.

Форма выпуска:

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 100 мг или 500 мг во флаконах в комплекте с растворителем (бензиловый спирт) в ампулах по 2 или 4 мл вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15⁰ до 25⁰ С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

Производитель:

ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д., Югославия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Югославия

тел.: 13/821345, факс.:13/821424