Аминосол-Нео

Инструкция по применению препарата

Регистрационный номер

ЛС 001691-080808

Торговое название:

Аминосол-Нео

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Описание:
прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета

Состав:

1 л раствора содержит:	10%	15%
L - изолейцина	5,00 г	5,20 г
L - лейцина	7,40 г	8,90 г
L - валина	6,20 г	5,50 г
L - лизина	6,60 г	11,10 г
(в форме L-лизина моноацетата	9,31 г)	15,66 г)
L - метионина	4,30 г	3,80 г
L - треонина	4,40 г	8,60 г
L - фенилаланина	5,10 г	5,50 г
L-аланина	14,00 г	25,00 г
L-аргинина	12,00 г	20,00 г
Глицина	11,00 г	18,50 г
L - гистидина	3,00 г	7,30 г
L - пролина	11,20 г	17,00 г
L - серина	6,50 г	9,60 г
L - тирозина	0,40 г	0,40 г
Таурина	1,00 г	2,00 г
L - триптофана	2,00 г	1,60 г
Вспомогательные вещества: Ледяной уксусной кислоты	q.s.	4,20 г
L - яблочной кислоты	-	q.s.
Воды для инъекций	до 1000 мл	до 1000 мл
Энергетическая ценность	1680кДж/л 400 ккал/л	2520 кДж/л 600 ккал/л
Теоретическая осмолярность рН	990 мосмоль/л. 5.5-6.5	1505 мосмоль/л. 5.5-6.5

Фармакотерапевтическая группа:

питания парентерального средство.

Код ATX: [В05ВА01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминосол-Нео - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых организмом человека): L - изолейцин, L - лейцин, L - лизин, L - метионин, L - фенилаланин, L - треонин, L - триптофан и L - валин. Условно заменимыми - считаются L - аргинин и L - гистидин.

Они синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L - изолейцин, L - лейцин и L - валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L- тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом минимизация концентрации распространяется на L-тирозин одним из дериватов, которого является октопамин - ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на центральную нервную систему.

Содержание азота для 10% раствора - 16,2 г/л, для 15% - 25,7 г/л.
Аминокислот всего в 10% растворе - 100,0 г/1000 мл, в 15% - 150 г/1000 мл.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизменном виде, желаемый эффект применения этих соединений, в таком случае, пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Показания к применению:

Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспатательные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

• Метаболический ацидоз,
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок,
• гипоксия,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• беременность и период лактации,
• детский возраст - до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:
сепсис, эссенциальная гипертензия, заболевания печени, сахарный диабет.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности, в период лактации - эффективность и безопасность не установлены.

Способ применения и дозы

Аминосол-Нео применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен.
Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.

10 % раствор:
Средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сутки. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии 20-35 капель/мин, максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг.

15 % раствор:
Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сутки. Максимальная допустимая скорость введения 0,67 мл/кг/ч, максимальная допустимая суточная доза составляет 13,3 мл/кг.
Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, а рекомендуемая скорость введения - 16 капель/мин.

Дозирование при почечной недостаточности:
пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1,0 г/кг/сутки. Находящимся на диализе - 1,2 - 2,7 г/кг/сутки.

Дозирование при печеночной недостаточности:
пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки.

Побочное действие

При применении Аминосола-Нео 10%, 15% возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Лечение: Эти явления обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и начать симптоматическое лечение.

Особые указания

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.

В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит

Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.

Фармацевтически совместим с антибиотиками - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин; другими препаратами - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновыи и инсулиновыи ответ на аргинин.

Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.

Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 10% или 15%. По 500 мл раствора в стеклянный флакон, укупоренный крышкой из резины, металла и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и инструкцией по применению в коробке картонной для стационаров.

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Xранить при температуре от 15 до 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек:

По рецепту.
Применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Фирма – производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г.Вршац, Београдскйй путь бб.