ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЭНДУРАЦИН

Регистрационный номер:

П N011477/01

Торговое название
Эндурацин

Международное непатентованное название
Никотиновая кислота

Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: никотиновая кислота – 500 мг
Вспомогательные вещества: карнаубский воск – 98 мг, моноглицерид очищенный – 28 мг, магния стеарат – 9 мг

Описание
Овальные таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин. Гиполипидемическое средство.

Код ATX C10AD02

Фармакологические свойства
Эндурацин представляет собой новую таблетированную форму никотиновой кислоты на восковой матрице, позволяющей никотиновой кислоте равномерно высвобождаться и всасываться в течение 6-8 часов при прохождении таблетки по желудочно-кишечному тракту, за счет чего возрастает эффективность лекарственного средства и снижается число возможных побочных действий.
Никотиновая кислота является биологически активным веществом, участвующим в различных обменных процессах, происходящих в организме человека. В малых дозах никотиновая кислота действует как витамин, в больших дозах является действенным антиатеросклеротическим средством. Никотиновая кислота расширяет сосуды, особенно мелкие, усиливает кровоток на уровне микроциркуляции, обладает слабым антикоагулирующим эффектом.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 6-8 часов. В течение первого часа абсорбируется около 50% препарата, к восьмому часу – около 96%. Препарат метаболизируется в организме и выводится почками.

Показания к применению
В комплексной терапии
- хроническая ишемическая болезнь сердца (состояние после перенесенного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, атеросклеротический кардиосклероз, стабильная стенокардия напряжения и покоя);
- цереброваскулярная недостаточность;
- нарушения липидного обмена (в том числе при отсутствии клинических проявлений болезни):

гиперхолестеринемия – концентрация общего холестерина крови 200-300 мг/дл (5,2-7,8 ммоль/л);

гипертриглицеридемия – концентрация триглицеридов крови 200-400 мг/дл (2,3-4,6 ммоль/л);

гиноальфахолестеринемия – холестерин ЛПВП менее 35 мг/дл (меньше 0,9 ммоль/л).

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подагра, сахарный диабет, беременность, лактация, детский возраст, хронический гепатит и цирроз печени любого генеза, тяжелая артериальная гипертензия, гиперурикемия, нефролитиаз.
С осторожностью: геморрагии, гиперацидный гастрит.

Способ применения и дозы
При ишемической болезни сердца препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут. (1 таблетка) в день в течение первой недели лечения, затем по 1000 мг/сут.в день (по 1 таблетке утром и вечером) в течение второй недели и, начиная с третьей недели лечения по 3 таблетки в день (1500 мг/сут).
По истечении трех месяцев лечения необходимо провести биохимическое исследование крови (липиды, трансаминазы, щелочная фосфатаза, глюкоза, мочевая кислота). При недостаточном терапевтическом эффекте лечение необходимо продолжить в дозе 4-6 таблеток (2000-3000 мг) в день в течение 1-2 месяцев. При достижении терапевтического эффекта можно сделать месячный перерыв в лечении и после него повторить курс приема препарата в течение 2,5-3 месяцев.
Как правило, средняя суточная доза Эндурацина составляет 1500-2000 мг.
Максимальная суточная доза препарата – 3000 мг.
При цереброваскулярной недостаточности препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут. (1 таблетка) в день в течение первой недели лечения, затем по 1000 мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером) в день в течение второй недели и, начиная с третьей недели лечения, по 3 таблетки (1500 мг/сут) в день. По истечении трех месяцев лечения необходимо провести биохимическое исследование крови (липиды, трансаминазы, щелочная фосфатаза, глюкоза, мочевая кислота). При недостаточном терапевтическом эффекте лечение необходимо продолжить в дозе 4-6 таблеток (2000-3000 мг) в день в течение 1-2 месяцев. При достижении терапевтического эффекта можно сделать месячный перерыв в лечении и после него повторить курс приема препарата в течение 2,5
- 3 месяцев.
Средняя суточная доза Эндурацина составляет 1500-2000 мг.
Максимальная суточная доза препарата – 3000 мг.
При нарушениях липидного обмена препарат назначается в дозах:
- для повышения уровня альфахолестерина при изолированной гипоальфахолестеринемии доза составляет 2 таблетки (1000 мг) Эндурацина в день;
- при умеренной дислипидемии у лиц с факторами риска принимать по 1-2 таблетке (500-1000 мг) Эндурацина в день.
Прием таблеток необходимо осуществлять во время или после еды, с сохранением их целостности (не разламывать и не разжевывать), запивать небольшим количеством негорячей жидкости.

Побочное действие
Аллергические реакции, покраснение кожи лица, сухость кожи, зуд или чувство жжения, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности трансаминаз, концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, парестезии, головокружение, аритмия, ортостатическая гипотензия, диарея, миалгия, тошнота, рвота.
При длительном применении – жировая дистрофия печени, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации в крови ЛДГ, ЩФ, астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Эндурацина с антигипертензивными средствами, ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами из-за потенциальной возможности усиления действия этих препаратов.
При одновременном применении с гиполипидемическими средствами других групп возможно повышение риска токсических эффектов Эндурацина.

Особые указания
Во время проведения терапии препаратом необходимо проводить регулярный врачебный осмотр (1 раз в 2 мес.).
Для достижение терапевтического эффекта необходимо постепенное увеличение дозы препарата.
Контроль уровня холестерина в плазме следует проводить не реже 1 раза в 3-6 мес.
При развитии побочных реакций рекомендуют снизить дозу препарата или приостановить лечение. Через 3-7 дней возможно возобновление терапии в уменьшенной дозе.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 500 мг.
По 30 или 100 таблеток в белые непрозрачные полимерные флаконы с мембраной и белой навинчиваемой полимерной крышкой; инструкцию по применению помешают под этикетку на флаконе.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечению срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
«Эндуранс Продактс Ко», США
9914 СВ Тигард стрит, Тигард, ОР 97223-5244

Адрес в России
для приема рекламаций и сведений о побочных эффектах.
ООО «Зитэкс»
Россия, г. Москва, Петровиригский пер., д. 10.