СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Сульфацетамид.

Химическое название:

N-[(Аминофенил)сульфонил]ацетамид (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл:

Активное вещество:
сульфацетамид натрия - 200 мг;

Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат - 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор - до pH 7,7-8,7, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, сульфаниламид.

Код ATX:

S01 АВ04.

Фармакологическое действие:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium porfrigens Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика
При местном применении Стах сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению:

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации:

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфониламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия. Наблюдается несовместимость сульфацила натрия при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска:

Капли глазные 20 %.
По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками.
По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка" на линии производства Bottelpack, герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок хранения:

2 года.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте,

Условия отпуска из аптек:

без рецепта врача.

Производитель/Претензии направлять:

ООО «Славянская аптека», Россия,
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.