ФАРМАЗОЛИН

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Pегистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фармазолин

Международное непатентованное название (МНН):

ксилометазолин.

Лекарственная форма:

капли назальные 0,5 мг/мл, 1 мг/мл

Состав:

В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) —0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества:
натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный. натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, сорбитол (D-сорбит), декаметоксин, линатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вола лля инъекций.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик.

Код ATX:

[R01AA07].

Фармакологические свойства:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью - при сахарном диабете.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Перед первым использованием полиэтиленового флакона максимально завинчивают колпачок. При этом шин. который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска:

Капли назальные 0,5 мг/мл и 1 мг/мл; по 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель:

ОАО "фармак".04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Представительство ОАО "Фармак" в Российской Федерации:
Москва, ул.Балтийская, 10/2