КОРВАЛДИН^®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Корвалдин^®

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав:

1 мл раствора содержит

Активные вещества:
этилбромизовалерианат (этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты) 20 мг в пересчёте на 100% вещество, фенобарбитал 18 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты) 1,4 мг, хмеля соплодий масло (масло хмеля) 0,2 мг;

Вспомогательные вещества:
спирт этиловый ректификованный (этанол (96%)) — 0,62 мл (что соответствует этанолу безводному — 470,8 мг (0,597 мл)), стабилизатор (натрия изовалерианат) - 0,2 мг в пересчёте на сухое вещество, вода очищенная до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

седативное средство.

Код ATX:

N05CM.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика
Не изучена.

Показания к применению.

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия), неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом; бессонница (затруднение засыпания); состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; печёночная порфирия; тяжёлая сердечная недостаточность; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

- детский возраст старше 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозы препарата устанавливают индивидуально. Взрослым обычно назначают по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребёнка 1 раз в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие.

Корвалдин^®, как правило, хорошо переносится, даже при длительном применении.

- Со стороны пищеварительного тракта: чувство тяжести или переполнения, тошнота;

- со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном приеме — явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Передозировка.

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в том числе седативные средства, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата. Стимуляторы ЦНС ослабляют действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомалыюго окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается эффект вальпроевой кислоты. При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Особые указания.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков. Этиловый спирт усиливает действие препарата и может повышать его токсичность. В разовой дозе препарата (15-20 капель) содержится 0,27-0,36 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) - 1,62 г абсолютного этилового спирта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат содержит 62 об.% этилового спирта и фенобарбитал, в связи с чем при применении препарата следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движещимися механизмами).

Форма выпуска:

Капли для приёма внутрь. По 25 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель:

ОАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Представительство в России

117643, г. Москва, ул. Профсоюзная, дом 125, офис 015