Опубликовано в журнале:
«ЗДОРОВЬЕ МУЖЧИНЫ»; Сексология и андрология; № 3; 2003.

Препарат Импаза в терапии эректильной дисфункции: 6-месячный катамнез

И. И. Горпинченко, Я. О. Мирошников Институт урологии АМН Украины

Изучена катамнестическая эффективность препарата Импаза на протяжении б месяцев. Установлено, что катамнестическая эффективность препарата составляет 75%. Доказано, что применение препарата обеспечивает тенденцию к улучшению кавернозного кровообращения по данным реофаллографии. Мы полагаем, что наличие синдрома гиперпролактинемии и корпоральной веноокклюзивной дисфункции ограничивает применение Импазы в качестве монотерапии.

Ключевые слова: Импаза, монооксид азота, кавернозная гемодинамика, эректильная дисфункция, реофаллография.

Отдалённые результаты консервативной терапии эректильной дисфункции (ЭД) являются важным аспектом современной сексологии, недостаточно освещенным в научной литературе. Стойкость полученного терапевтического результата является одним из важнейших требований к тем или иным методам лечения. Практикующий сексопатолог зачастую сталкивается с ситуацией, когда после блестящих результатов лечения пациент вновь возвращается к нему через короткий промежуток времени с теми же жалобами. Такое положение оказывает крайне неблагоприятное влияние на комплайенс между врачом и пациентом, приводит к утрате веры больного в выздоровление и, как следствие, — к дополнительной невротизации пациента, что усугубляет тяжесть состояния. Мы полагаем, что лишь изучение долгосрочного катамнеза позволяет определить истинную эффективность того или иного препарата или метода лечения и рекомендовать его для широкого применения.

Одним из новых перспективных препаратов для терапии ЭД является Импаза ("Материа Медика", Россия), представляющая собой антитела к эндотелиальной NO-синтазе (eNOS), изоформе конститутивной NO-синтазы (cNOS) в сверхмалых разведениях [1, 2]. Клинические испытания данного препарата, проведенные в клинике сексопатологии Института урологии АМН Украины показали высокую эффективность Импазы как при однократном приёме за 2 часа и за 1 час до ожидаемого полового акта, так и при курсовом приёме (по 1 таблетке на ночь через день на протяжении 12 недель). Установлено также положительное влияние препарата на состояние кавернозной гемодинамики по данным реофаллографии (РФГ) и воздействие на активность изоформ NOS в кавернозной крови [4]. Для более объективной оценки эффективности препарата мы провели повторное обследование 24 пациентов, получавших препарат, через 6 месяцев после окончания курса лечения.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Мы обследовали 24 пациента с ЭД смешанного генеза, 6 месяцев назад закончивших 12-недельный курс терапии Импазой с эффектом "отлично", "хорошо" и "удовлетворительно". 6 больных, эффективность терапии которых была признана неудовлетворительной, в исследование не включались. Оценка состояния эректильной функции включала в себя сокращённый вариант анкеты Международного Индекса Эректильной Функции (МИЭФ) [5]. Также в программу обследования входили опрос, осмотр, исследование секрета предстательной железы и исследование кавернозного кровообращения методом РФГ [3].

Из 24 пациентов хроническим простатитом в стадии нестойкой ремиссии страдали 8 (33%) человек, снижение артериального кавернозного кровообращения по данным РФГ зафиксировано у 12 (50%), явления корпоральной веноокклюзивной дисфункции (КВОД) — у 6 (25%) и у 4 (17,5%) больных ЭД была квалифицирована как психогенная Таким образом, ЭД у пациентов исследуемой группы интегративно оценена нами как смешанная, с интероцептивным, сосудистым и психогенным компонентами.

При оценке катамнестической эффективности препарата Импаза нами использованы следующие критерии:

"стабильное состояние" — пациент не обращался за сексологической помощью, ведёт регулярную половую жизнь без использования разовых стимуляторов перед половым актом, суммарный показатель МИЭФ находит ся в пределах ±10% по сравнению с окончанием лечения;

"частично стабильное" состояние — пациент ведёт регулярную половую жизнь, периодически возникающие проблемы с эрекцией решает самостоятельно, без обращения к врачу, иногда использует стимуляторы, суммарный показатель МИЭФ снизился в пределах 10-30%.

"нестабильное состояние" — регулярная половая жизнь невозможна без постоянного приёма стимуляторов, пациент обратился к врачу для назначения альтер нативной терапии, показатель МИЭФ снизился более чем на 30%.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Распределение пациентов по степени катамнестической эффективности приводится в таблице 1.

Таблица 1
Катамнестическая эффективность препарата Импаза (6 месяцев после окончания лечения)

Состояние эректильной функции	Кол-во пациентов, %
Стабильное	18 (75%)
Частично стабильное	3(12,5%)
Нестабильное	3(12,5%)

Данные таблицы 1 свидетельствуют о хорошей стабильности лечебного эффекта Импазы — лишь трое из 24 пациентов отметили необходимость дальнейшей терапии. Следует отметить, что из 6 пациентов с "частично стабильным" и "нестабильным" эффектом у 5 больных зафиксированы явления КВОД по данным РФГ, ещё у 2 диагностирован синдром гиперпролактинемии. Мы полагаем, что наличие указанных синдромов свидетельствует о нецелесообразности назначения препарата Импаза в качестве монотерапии.

Состояние эректильной функции по данным МИЭФ приводится в таблице 2.

Таблица 2
Эректильная функция по данным МИЭФ спустя 6 месяцев после лечения препаратом Импаза

Вопрос	Исходно	12 недель	6 месяцев
МИЭФ 1 (уверенность в эрекции)	2,3±0,2	3,9±0,2*	3,8±0,2
МИЭФ 2 (достижение эрекции)	2,3+0,3	4.1±0,3*	4,1±0,4
МИЭФ 3 (стойкость эрекции)	2Д±0,3	3,9+0,4*	2,9+0,2*
МИЭФ 4 (трудность поддержания эрекции)	2,3±0,3	3,8±0Д*	3,5+0,2
МИЭФ 5 (удовлетворённость)	2,2±0,3	3,9+0,5*	4,0+ОД
2	13,65+0,86	17,23+0,77*	16,85±0,65

Примечание. * — р<0,05

Данные таблицы 2 свидетельствуют о стабильности достигнутого эффекта препарата Импаза, лишь при анализе ответов на 3-й вопрос отмечена достоверная отрицательная динамика. Такая картина свидетельствует, по нашему мнению, о недостаточном влиянии препарата на состояние веноокклюзивного блока и необходимости дополнительной терапии при наличии КВОД.

Состояние кавернозного кровообращения по данным РФГ приводится в таблице 3.

Таблица 3
Состояние кавернозной гемодинамики по данным реофаллографии через 6 месяцев после окончания лечения (n=24)

Показатели	Исходно	12 недель	6 месяцев
RI	0,54+0,06	0,59+0,03	0,61±0,02
AV	0,176±0,018	0,202+0,015	0.211+0,011
Qmin	11,27+1,56	12,15+1,23	13,11=1,89

Анализ данных таблицы 3 показывает отсутствие достоверных изменений в кавернозном кровообращении как непосредственно после окончания терапии, так и через 6 месяцев. В то же время следует отметить положительную динамику по всем показателям кавернозной гемодинамики через 6 месяцев после окончания терапии. Мы объясняем этот факт восстановлением регулярной половой жизни в результате применения Импазы и рефлекторным улучшением кавернозного кровообращения, однако этот вопрос нуждается в дальнейших исследованиях.

ВЫВОДЫ
1. Катамнестическая эффективность препарата Импаза (6 месяцев) составляет 75%.
2. Применение препарата Импаза обеспечивает стабильный эффект в отношении достижения эрекции, уверенности в эрекции и удовлетворённости половым актом. Несколько менее стабильно воздействие на поддержание эрекции.
3. Применение препарата Импаза обеспечивает тенденцию к улучшению кавернозного кровообращения, сохраняющуюся на протяжении 6 месяцев после окончания курса лечения.
4. Наличие синдрома гиперпролактинемии и корпоральной веноокклюзивной дисфункции делает нецелесообразным назначение Импазы в качестве монотерапии.

ЛИТЕРАТУРА
1 Ванин А Ф Оксид азота в биологии история, состояние и перспективы исследований // Биохимия- 1998 -Т 63, вып 7 -С 867-869
2 Влияние антител к эндотелиальной NO-синтазе на половое поведение крыс-самцов в условиях сезонного угнетения репродуктивной функции / Т Г Боровская, О П Лоскутова, О И Эпштейн, М С Зак //Бюллетень экспериментальной биологии и медицины - 2001 - Вып 3 - С 52-56
3 Емельянов Э К Реофаллография в диагностике нарушений кавернозного кровотока // Урология и нефрология - 1976 - № 6 -С 35-39
4 Препарат Импаза в терапии расстройств эрекции клинические и биохимические аспекты /ИИ Горпинченко, Н М Гулая, Я 0 Мирошников, А В Коцюруба // Здоровье мужчины - 2003 - N» 2 (5) - С 39-42
5 Rosen RC, Riley A, Wagner G, etal The International Index of Erectile Function (IIEF) a multidimensional scale for assessment of erectile dys function Urology 1997, 49 822-830