Опубликовано в журнале:
«ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ»; № 1; январь; 2008; стр. 2-3.

Лечение больных хроническим абактериальным простатитом

В.Н. Ткачук, доктор медицинских наук, профессор СпбГМУ им. академика И.П. Павлова, Санкт-Петербург

Введение

Хронический простатит в настоящее время является весьма распространенным заболеванием у мужчин. По данным различных авторов, этим заболеванием страдают от 20 до 70 % мужчин репродуктивного возраста. Хронический простатит существенно снижает качество жизни пациентов, сопровождаясь психосоматическими расстройствами, неврозом и депрессией. Согласно современным представлениям, у большинства больных (90%) выявляют хронический абактериальный простатит и только у 10% — хронический бактериальный простатит.

Лечение больных хроническим абактериальным простатитом представляет весьма трудную и до конца нерешенную проблему. В настоящее время предложено более 20 групп лекарственных средств для лечения больных хроническим абактериальным простатитом, однако до сих пор отсутствуют в достаточной степени обоснованные подходы к лечению этого заболевания.

Вместе с тем еще никто целенаправленно не применял препарат «Афала» для лечения больных хроническим абактериальным простатитом.

Ранее было доказано, что у больных хроническим простатитом повышается уровень простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови. При этом было обосновано положение о том, что причиной повышения уровня ПСА у больных хроническим простатитом является увеличение проницаемости и разрушение барьеров, а не повышение продукции ПСА эпителиальными клетками предстательной железы. С помощью определения уровня ПСА в сыворотке крови можно оценить активность воспалительного процесса в предстательной железе.

Препарат «Афала» зарегистрирован 13.10.2006 г., регистрационный номер 000371 \01, содержит в сверхмалых дозах аффинноочищенные антитела к ПСА в разведениях С-12, С-30 и С-200. Действие препарата основано на модуляции физиологической активности эндогенного ПСА. Доказано, что Афала нормализует обменные процессы в предстательной железе, повышает концентрацию цинка, снижает проявления асептического воспаления, уменьшает отек и нормализует функциональное состояние предстательной железы, что и явилось основанием для применения этого препарата у больных хроническим абактериальным простатитом.

Целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности препарата «Афала» у больных хроническим абактериальным простатитом.

Материалы и методы

В исследование были включены 25 мужчин в возрасте от 20 до 45 лет (средний возраст 28,9 года) и давностью заболевания от 4 мес до 9 лет (в среднем 2,9 года) с диагнозом «хронический абактериальный простатит», подтвержденным данными клинического, лабораторного, ультразвукового и допплерографического исследований.

Все 25 больных завершили полный курс лечения препаратом «Афала», который назначили по 2 таблетки 4 раза в день вне связи с приемом пищи сублингвально. Продолжительность лечения составила 30 дней.

Исследование включало 2 визита (до и после лечения), в ходе которых выполняли сбор анамнеза, физический осмотр пациента, регистрацию симптомов заболевания с использованием Международной шкалы NIH-CPSI (National Institute of Health - Chronic Prostatitis Symptom Index), трансректальное ультразвуковое исследование, анализ эякулята с определением уровня лимонной кислоты, посев эякулята до и после лечения. Для оценки акта мочеиспускания выполняли урофлоуметрию. Для оценки кровотока в предстательной железе выполняли цветную доплерографию на ультразвуковом аппарате Aloka-Prosaund-4000. Оценивали половую жизнь больных до и после лечения.

Результаты исследования

В результате проведенного лечения удалось достичь симптоматического улучшения у 24 (96%) из 25 больных, получавших Афалу. При оценке влияния Афалы на различные группы симптомов было установлено, что этот препарат оказывает положительное действие и на болевой синдром, и на расстройства акта мочеиспускания у больных хроническим абактериальным простатитом. Так, после лечения интенсивность болевого синдрома по шкале NIP-CPSI снизилась с 11,59 ± 0,88 до 4,67 ± 0,72 баллов (р < 0,001), т. е. в 2,5 раза по сравнению с исходным уровнем (рис.1). Расстройства акта мочеиспускания уменьшились с 12,25 ± 0,56 до 4,42 ± 0,32 баллов (р < 0,001), т. е. в 2,8 раза. Столь выраженный симптоматический эффект обусловил и заметное повышение качества жизни больных хроническим абактериальным простатитом. Если до лечения этот показатель составил 11,05 ± 0,81 балла, то после завершения лечения 4,11 ± 0,45 балла (р < 0,001), т. е. снизился по сравнению с исходным уровнем в 2,7 раза (рис. 2) Отмечено существенное снижение симптомов болезни после лечения и по Международной шкале IPSS (International prostate symptom score) — с 12,2 ± 0,9 баллов до 5,3 ± 0,8 баллов (р < 0,001).

Рис. 1. Интенсивность болевого синдрома до и после лечения

Рис. 2. Индекс качества жизни (QOL) до и после лечения Афалой

После лечения Афалой улучшился акт мочеиспускания, и возросла максимальная скорость потока мочи с 10,9 ± 2,2 мл/с до 17,8 ± 1,2 мл/с (р < 0.01) (рис. 3). У больных хроническим абактериальным простатитом после лечения Афалой улучшился кровоток в предстательной железе (на основании данных трансректального ультразвукового исследования этого органа с цветным допплерографическим картированием). Если до лечения у больных было выявлено обеднение сосудистого рисунка и снижение кровотока в артериях и венах предстательной железы, то после лечения отмечено существенное улучшение микроциркуляции. Так, после лечения плотность сосудистого сплетения возросла с 0, 92 ± 0,007 до 1,44 ± 0,15 сосуд/см² (р < 0,005), пиковая систолическая скорость кровотока в артериях увеличилась с 8,86 ± 0,91 до 12,95 ± 1,31 см/с (р < 0,05), линейная скорость кровотока в венах предстательной железы возросла с 3,29 ± 0,55 до 5,46 ± 0,44 см/с (р < 0,01), а объемный кровоток увеличился с 0,015 ± 0,003 до 0,026 ± 0,004 л/мин (р < 0,01). Улучшение микроциркуляции снижало отек предстательной железы, уменьшало болевой синдром и выраженность расстройств акта мочеиспускания. Нормализация эхоструктуры предстательной железы на фоне лечения Афалой наступила у 22 (88%) из 25 наблюдаемых нами больных, тогда как до лечения нормальная эхооднородность предстательной железы была выявлена лишь у одного пациента. Объем предстательной железы до лечения в среднем составил 24,9 ± 2,2 см³, а после лечения 20, 3 ± 2,5 см³. Уменьшение объема предстательной железы в среднем на 4,6 см³ следует объяснить уменьшением или исчезновением отека этого органа и нормализацией микроциркуляции в предстательной железе. До лечения Афалой больных хроническим абактериальным простатитом у 12 (48%) из 25 больных было отмечено нарушение подвижности сперматозоидов в эякуляте, тогда как после лечения этот симптом был диагностирован только у 6 (24%), что в 2 раза меньше. После лечения у больных возрос объем эякулята с 3,3 ± 0,5 мл до 4,7 ± 0,9 мл (р < 0,01), снизилась вязкость эякулята с 18,0 ± 2,5 до 14,2 ± 1,2 мм (р < 0,05), уменьшился срок разжижения эякулята с 25,9 ± 4,5 мин до 15,2 ± 4,0 мин (р < 0,01), но, что особенно важно, возрос уровень лимонной кислоты в эякуляте с 17,5 ± 1,9 ммоль/л до 24,8 ± 2,1 ммоль/л (р < 0,05), что свидетельствовало об улучшении функции предстательной железы у больных хроническим абактериальным простатитом после лечения препаратом «Афала».

Рис. 3. Суммарный балл по международной шкале IPSS до и после лечения Афалой

Жалобы на расстройства половой функции до лечения предъявляли 20 (80%) из 25 больных хроническим абактериальным простатитом, при этом у 17 (68%) больных половая дисфункция явилась основной причиной обращения к врачу. После лечения половая функция улучшилась у 15 из 20 больных, предъявлявших жалобы на сексуальные нарушения до лечения.

Уровень ПСА в среднем до лечения составил 3,6 ± 0,7 нг/мл (от 0,9 нг/мл до 4,2 нг/мл), а после лечения, 2,1 ± 0,5 нг/мл, т.е. снизился в 1,7 раза (р < 0,05). Однако мы полагаем, что окончательно судить об уровне ПСА следует не сразу после 30-дневного лечения, а в более поздние сроки. При проведении данного исследования не было зарегистрировано ни одного случая возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата «Афала».

Заключение

Афала является принципиально новым патогенетическим средством для лечения больных хроническим абактериальным простатитом.

Проведенное клиническое исследование показало высокую эффективность и безопасность Афалы при лечении больных, страдающих хроническим абактериальным простатитом.

Лечение этим препаратом в течение 30 дней в дозировке 8 таблеток в сутки приводило к значительному снижению болевого синдрома, оказывало положительное действие на расстройства акта мочеиспускания, заметно улучшало качество жизни больных, способствовало нормализации кровотока в предстательной железе и уменьшению или исчезновению отека этого органа, повышало подвижность сперматозоидов в эякуляте и улучшало половую функцию больных хроническим абактериальным простатитом.

Клинический эффект от приема Афалы развивался к концу первого месяца лечения, однако мы полагаем, что длительность лечения больных хроническим абактериальным простатитом должна быть не менее 90, а не 30 дней, как это было регламентировано в рамках данного исследования.