ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаПроктоседил (Proctosedyl)
Регистрационный номер:
П N011778/01-170807Торговое название: Проктоседил® (Proctosedyl).
Международное непатентованное название (INN): комплексный препарат/complex product.
Химическое рациональное название: комплексное соединение.
Лекарственная форма:
мазь для местного применения.Состав
Один грамм мази Проктоседил содержит:
активные вещества: гидрокортизона ацетат (микронизированный) 5,58 мг фрамицетина сульфат 10,00 мг натриевая соль гепарина 100 М.Е. эскулозид 10,00 мг этиламинобензоат 10,00 мг бутиламинобензоат 10,00 мг наполнители: холестерол 15,3 мг жидкий парафин 52,2 мг белый мягкий парафин 230,3 мг полисорбат 80 9,2 мг пропиленгликоль 141,0 мг полиэтиленгликоль 400 160,0 мг полиэтиленгликоль 4000 50,0 мг полиэтиленгликоль 1500 297,0 мг Описание: Мазь почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа Противогеморроидальное средство.
Код по классификации АТС - С05АХОЗ.
Фармакологическое действие Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны. Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Фрамицетина сульфат - антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.Показания
Внутренний и наружный геморрой; профилактика рецидивов; перианальная экзема, проктит, трещины заднего прохода; предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем, послеродовый геморрой.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять при туберкулезном, вирусном, грибковом поражении аноректальной зоны.
Нельзя применять препарат во время беременности и в период кормления грудью. Препарат противопоказан в грудном возрасте.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.Способ применения и дозы
Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами. Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).Побочные эффекты
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.Форма выпуска
Мазь для местного применения.
По 10 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонной пачке.Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.Произведено компанией Авентис Фарма Лтд., Индия.
54/А Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай - 400093.Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
Май 2012 г. |