ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Низорал^®

Регистрационный номер

Торговое название: Низорал /Nizoral^®

Международное непатентованное название:

кетоконазол

Лекарственная форма:

шампунь

Состав
Активное вещество: кетоконазол, 21 мг/г (с учетом 5% избытка). Вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.

Описание
Красно-оранжевая прозрачная вязкая жидкость с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Код АТХ: Б01АС08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epider-mophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Показания
Лечение и профилактика поражений кожи, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и лактация
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, использование шампуня Низорал 2 % во время беременности и лактации не противопоказано.

Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести шампунь Низорал 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

• Перхоть и себорейная экзема: два раза в неделю в течение 3-4 недель.
• Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика:

• Перхоть и себорейная экзема: еженедельно или 1 раз в две недели.
• Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета.

Побочные действия
Шампунь Низорал 2 % обычно хорошо переносится. Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции) Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании шампуня Низорал 2 % такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Передозировка
При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте-роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал 2 % с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении шампуня Низорал 2 %.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Низорал шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Формы выпуска
Шампунь 2%. По 25 и 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, не доступном для детей.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В,, Бельгия, 2340, Беерсе, Турнхаутсевег, 30.