ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT)

Регистрационный номер:

П N008789

Торговое название препарата: Панцитрат

Международное непатентованное название:

панкреатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула 10000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью:
липазы	10 000 Ед. Евр. Фармакопеи
амилазы	9 000 Ед. Евр. Фармакопеи
протеазы	500 Ед. Евр. Фармакопеи
1 капсула 25 000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью:
липазы	25 000 Ед. Евр. Фармакопеи
амилазы	22 500 Ед. Евр. Фармакопеи
протеазы	1 250 Ед. Евр. Фармакопеи

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота-этилакрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана двуокись, железа окись красная, железа окись черная.

Описание
Твердые продолговатые желатиновые капсулы № 2 (капсулы 10000 Ед) или №0 (капсулы 25000 Ед) с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом.
Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленкой микротаблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, Обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.
В период беременности и лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1- 2 капсуле 10000 Ед или по 1 капсуле 25000 Ед 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие
Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Форма выпуска
По 20, 50 или 100 капсул в пластиковых или стеклянных флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +20 ^oС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко КГ, Германия (юридический адрес: Пиннауалле 4, 25436, Утерсен, Германия/Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany)

Компания, ответственная за качество и представляющая производителя и владельца прав на препарат на территории Российской Федерации:
Московское представительство компании «Ипсен Фарма».
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 19.

Панцитрат^® является зарегистрированным товарным знаком компании Акскан Фарма С.А.С.