Клиническая эффективность ивабрадина у пациентов с неадекватной синусовой тахикардией: проспективное, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, перекрестное исследование

Каппато Р., Кастельвеччио С., Риччи К., Бьянко Е., Витали-Сердоз Л., Гнеччи-Русконе Т., Питталис М., Де Амброджи Л., Барускотти М., Гаета М., Фурланелло Ф., Ди Франческо Д„ Лупо П.П.

Cappato R. Castelvecchio S. Ricci С. Bianco E. Vitali-Serdoz L. Gnecchi-Ruscone T. Pittalis M, De Ambroggi L, Baruscotti M, Gaeta M, Furlanello F. Di Francesco D. Lupo PP.

Источник
Центр аритмий и электрофизиологии, Научный институт IRCCS, Поликлиника Сан Донато, Милан, Италия.

Абстракт
цели:
Цель данного исследования заключалась в изучении роли ивабрадина в лечении симптоматической неадекватной синусовой тахикардии с использованием двойного слепого, плацебо контролируемого, перекрестного дизайна.

Актуальность:
Благодаря способности подавлять ионные I(f) токи, ивабрадин способен избирательно уменьшить высокую частоту разрядки клеток синусового узла сердца, вызывающую неадекватную синусовую тахикардию.

Методы:
В исследовании был рандомизирован 21 пациент на группы с приемом плацебо (n = 10) или ивабрадина 5 мг 2 раза в сутки (n = 11) в течение 6 недель. После периода вымывания пациенты переходили в другое лечение и получали его в течение еще 6 недель. У каждого пациента проводили оценку симптомов и измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) на исходном этапе и в конце каждой фазы.

Результаты:
После приема ивабрадина у пациентов отмечалось устранение более 70% симптомов (относительный риск: 0,25; 95% ДИ: 0,18-0,34; р<0,001), при этом у 47% из них наблюдалось полное избавление от симптомов. Эти эффекты коррелировали с достоверным уменьшением ЧСС в покое (с 88 ± 11 уд/мин до 76 ± 11 уд/мин, р = 0,011), ЧСС в положении стоя (с 108 ± 12 уд/мин до 92 ± 11 уд/мин, р < 0,0001), ЧСС за 24 часа (с 88 ± 5 уд/мин до 77 ± 9 уд/мин, р = 0,001) и ЧСС при нагрузке (с 176 ± 17 уд/мин до 158 ± 16 уд/мин, р = 0,001). Применение ивабрадина также сопровождалось достоверным увеличением показателей выполнения физической нагрузки. Сердечнососудистые побочные эффекты не возникали ни у одного из пациентов, получавших ивабрадин.

Выводы :
В этой когорте ивабрадин достоверно улучшил симптомы, связанные с неадекватной синусовой тахикардией, и полностью устранил их приблизительно у половины пациентов. Эти наблюдения свидетельствуют о том, что ивабрадин может быть ценным препаратом в плане улучшения симптомов у пациентов с неадекватной синусовой тахикардией.