ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Кальция гопантенат^®

Регистрационный номер:

Р N002349/01

Торговое название: Кальция гопантенат^®

Международное непатентованное название:

гопантеновая кислота.

Химическое название: R-4-[(2, 4-Дигидрокси-З, 3-диметилбутирил) амино] бутират кальция

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав на одну таблетку:
Кальция гопантената (кальциевой соли гопантеновой кислоты) — 250 мг
Вспомогательных веществ:
Магния гидроксикарбонат (магний углекислый основной водный)
Крахмал картофельный
Кальция стеарат (кальций стеариновокислый)
Тальк

Описание
Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX: [N06BX].

Фармакологические свойства
Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Время достижения С_max — 1 ч. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы — с мочой, 28,5 % — с калом.

Показания к применению

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе, последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм)

шизофрения с церебральной органической недостаточностью

цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга

экстрапирамидальные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.)

эпилепсия с замедленностью психических процессов, совместно с противосудорожными лекарственными средствами

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания)

нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи

детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степенью выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тиках), при заикании (преимущественно клонической форме), неврозоподобных состояниях. Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр), детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы
Кальция гопантенат применяют самостоятельно или в составе комплексной терапии.
Препарат принимают внутрь через 15–30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых — 0,25–1 г, для детей — 0,25–0,5 г, суточная доза для взрослых — 1,5–3 г, для детей — 0,75–3 г. Курс лечения продолжается от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии детям назначают по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день, взрослым по 0,5–1 г 3–4 раза в день, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах препарат назначают детям по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день ежедневно в течение 1–4 месяцев, взрослым — по 1,5–3 г в день ежедневно в течение 1–5 месяцев.
Детям при умственной недостаточности и олигофрении препарат назначают по 0,5 г 4–6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в день в течение 2–3 месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидального синдрома, вызванного приемом нейролептиков, препарат назначают взрослым по 0,5–1 г 3 раза в день, детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения продолжается 1–3 месяца.
При тиках: детям по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 месяцев, взрослым по 1,5–3 г в день, в течение 1–5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания препарат назначают 2–3 раза в день взрослым по 0,5–1 г, детям по 0,25–0,5 г (суточная доза 25–50 мг/кг).
Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены в течение 7–8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие
Препарат малотоксичен и хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют. Нарушения сна или сонливость, шум голове — данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных лекарственных средств, а так же средств, стимулирующих ЦНС, усиливает действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепииа, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с др. ноотропными и стимулирующими ЦНС лекарственными средствами.

Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. По 50 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной в комплекте с натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой.
Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из птек
По рецепту

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.