Сокращенная инструкция
по медицинскому применению препарата

КО-РЕНИТЕК®

Торговое название: КО-РЕНИТЕК®

Лекарственная форма: таблетки, желтые круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем

Состав: эналаприла малеат 20 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг

Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик)

Фармакологические свойства

КО-РЕНИТЕК является высокоэффективным средством для лечения артериальной гипертензии (АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют друг друга; терапевтический эффект поддерживается в течение 24 часов. Лечение КО-РЕНИТЕКом эффективно для большего числа пациентов с АГ‚ чем лечение каждым из его компонентов в отдельности
Эналаприл – ингибитор АПФ – фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме, что влечет за собой увеличение активности ренина и уменьшение секреции альдостерона. Снижение АД, сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. Прием эналаприла ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции. А также сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффект развивается через 2 - 4 часа после однократного приема. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальное снижение АД через 4 - 6 часов. При использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются u1074 в течение 24 часов. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки
Гидрохлоротиазид - диуретическое и антигипертензивное средство, увеличивающее активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с низкорениновой АГ, сопутствующее применение гидрохлоротиазида ведет к более выраженному снижению АД. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и быстро выводится через почки. При приеме внутрь диуретический эффект начинается через 2 часа, достигает максимума в среднем через 4 часа и продолжается от 6 до 12 часов
Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого из компонентов препарата. Применение комбинированной таблетки препарата КО-РЕНИТЕК биоэквивалентно одновременному приему его компонентов в отдельных лекарственных формах.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому КО-РЕНИТЕК представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида

Показания к применению

• Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия

Противопоказания

• Анурия
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• Повышенная чувствительность к производным сульфонамидов
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

С осторожностью

• двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия;
• аортальный стеноз, митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ишемическая болезнь сердца; ХСН;
• системные заболевания соединительной ткани; угнетение костномозгового кроветворения;
• цереброваскулярные заболеваниях;
• сахарный диабет;
• почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; состоянии после трансплантации почки;
• диета с ограничением натрия;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота)
• пожилые пациенты; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота;

Применение при беременности, в период кормления грудью и у детей

При наступлении беременности прием КО-РЕНИТЕКа должен быть немедленно прекращен. Как эналаприл, так и тиазидные диуретики выделяются с грудным молоком В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью. Применение КО-РЕНИТЕКа в педиатрии не рекомендуется.

Способ применения и дозы

• Артериальная гипертензия: Начальная доза 1 таблетка 1 раз в сут. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Внутрь, независимо от приема пищи

Побочное действие

КО-РЕНИТЕК, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты обычно были легкими, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения. Наиболее часто встречающиеся:головокружение и повышенная утомляемость, которые обычно проходят при снижении дозы препарата. В 1-2% случаев: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая снижение АД, головную боль, кашель, импотенцию.

Особые указания

• Препарат не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы присутствуют в данной лекарственной форме. Не показан пациентам на гемодиализе;
• При сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта;
• Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств;
• Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии КО-РЕНИТЕКом; Гипотензивный эффект может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг эналаприла + 12.5 мг гидрохлоротиазида. По 7 таблеток в ПВХ/Ал блистере, 2 или 4 блистера в упаковке или флакон, содержащий 56 таблеток

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма-производитель:
«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды.
Представительство в России "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", Швейцария
121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница "Рэдиссон-Славянская", Южное крыло.