ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ФТОРОКОРТ (FTOROCORT)

Регистрационный номер:

П N011862/01

Торговое название: Фторокорт

Международное непатентованное название:

триамцинолон

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

СОСТАВ (на 1 г мази):
Активное вещество: триамцинолона ацетонид – 0,001 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,002 г, стеариновая кислота – 0,025 г, полисорбат 60 – 0,035 г, цетиловый спирт – 0,06 г, парафин жидкий – 0,12 г, глицерол 85% – 0,18 г, вода очищенная – 0,577 г.

Описание:
Белая или почти белая однородная мазь, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX: D07AB09

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид (КГС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
Триамцинолон быстро распределяется в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона – 6-β-гидрокситриамцинолон. Выводится через кишечник и почки, в равных соотношениях. Период полувыведения триамцинолона из плазмы около 5 ч, период полувыведения из тканей 18-36 ч.

Показания к применению
Кожные заболевания, чувствительные к глюкокортикостероидам: острая и хроническая экзема, нейродермит, контактный дерматит, красный плоский лишай, псориаз, эксфолиативная эритродермия, болезнь Лейнера, наружный отит, не осложнённый инфекцией, укусы насекомых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, вирусные, бактериальные (в том числе туберкулез), и грибковые инфекции кожи, трофическая язва голени, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелость, детский возраст до 2-х лет. Нельзя наносить на раны.
С осторожностью: беременность.

Беременность и период лактации
Применение Фторокорта у беременных допускается в случаях, когда потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день (максимальная суточная доза 15 г). Возможно использование окклюзионной повязки, при этом максимальное количество мази не должно превышать 10 г.
Курс лечения – обычно 5-10 дней, при упорном течении – до 25 дней, не рекомендуется применение более 4 недель.

Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер. Жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический или контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

Передозировка
Симптомы: системное действие ГКС.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении глюкокортикостероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особые указания
При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение препарата Фторокорт.
Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Фторокорт нельзя наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности. При применении окклюзионных повязок и использовании на больших поверхностях тела возможно системное действие препарата – в таких случаях требуется повышенная осторожность, особенно при лечении детей.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Фторокорт необходимо добавить специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица.
Применение у детей должно проходить с осторожностью. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 5 дней. Более длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Применение окклюзионной повязки детям не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем или работы с механизмами.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1 %.
По 15 г препарата в алюминиевую тубу с запаянной мембраной с навинчиваемым полиэтиленовым колпачком. Одна туба в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.