ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаВЕРМОКС (VERMOX)
Регистрационный номер:
П N013647/01Торговое название: ВЕРМОКС
Международное непатентованное название:
мебендазолХимическое название: метил-(5-бензоил-1Н-бензимидазол-2 ил)-карбамат
Лекарственная форма:
таблеткиСостав
Действующее вещество: 1 таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с фаской, с легким характерным запахом, с надписью «VERMOX» на одной стороне и с риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигельминтное средствоКод ATX: Р02СА01
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).Фармакокинетика. Практически не всасывается в кишечнике. Период полувыведения 2.5-5.5 часа. Связь с белками плазмы - 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного. Более 90% дозы выделяется с каловыми массами в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Показания к применению:
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет), беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе - однократно, по 100 мг. Детям в возрасте от 2 до 10 лет однократно - по 25-50 мг. В случае высокой вероятности повторной инвазии принимают повторно через 2-4 нед в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах - утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. При трихинеллезе 3 раза в день по 200-400 мг в течение 3 дней, а с 4 по 10 день - 3 раза по 400-500 мг. При эхинококкозе в первые 3 дня - по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день, в дальнейшем дозу повышают до максимальной (из расчета 25-30 мг/кг/ сут) и принимают в 3-4 приема.Побочные эффекты:
Головокружение, тошнота, абдоминальные боли.
При применении в высоких дозах в течение длительного времени рвота, диарея, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, лейкопения, анемия, эозинофилия, выпадение волос, гематурия, цилиндрурия.
Передозировка:
Симптомы абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.Взаимодействие с другими препаратами:
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию в крови, карбамазепин и др. индукторы метаболизма - понижают.Особые указания.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.Форма выпуска
100 мг мебендазола в одной таблетке.
По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С, в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул Дъемреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
123242 Москва, ул Красная Пресня, 1-7.
Январь 2013 г. |